Экстракорпоральное оплодотворение – процедура весьма сложная. Она дает возможность многим женщинам, страдающим бесплодием, забеременеть. Во время проведения ЭКО используется несколько препаратов. Наиболее часто задействуется лекарство «Оргалутран». Инструкция к нему подробно описывает технику введения медикамента и предупреждает о возможных последствиях.
Состав и форма производства
Предупреждает о необходимости консультации специалиста-репродуктолога перед введением препарата «Оргалутран» инструкция. Форма выпуска – шприц 0,5 мл с раствором для введения подкожных инъекций. В нем содержится около 250 мкг действующего вещества ганиреликс, которое производится в виде ацетата. Среди вспомогательных веществ задействуется маннитол, ледяная уксусная кислота, дистиллированная вода. Фасуется в картонные коробки по одному или по пять одноразовых шприцов медикамент «Оргалутран». Инструкция к нему идет в комплекте и описывает все нюансы применения лекарственного средства.
Фармакологическое воздействие препарата на организм
Лекарство «Оргалутран» (инструкция подробно описывает, как делать инъекции данным лекарством) относится к антагонистам рецепторов гонадотропин-рилизинг гормона. Помогает отслеживать выработку гонадотропинов ЛГ и ФСГ. Замедляет секрецию ЛГ и ФСГ путем гипофиза. Если предварительно не была произведена стимуляция этих гормонов, то подавление секреторной деятельности гипофиза происходит практически сразу после введения лекарственного средства. Данный эффект поддерживается на протяжении всего терапевтического периода.
Исследование препарата на женщинах-добровольцах показало, что многочисленное введение лекарства по 0,25 мг снижает концентрацию ФСГ, эстрадиола и ЛГ в крови на 74, 32 и 25 процентов соответственно, что достигается по истечении 4, 8 и 16 часов после инъекции. На протяжении двух суток после введения препарата показатель гормона становился исходным.
Средняя длительность терапевтического курса с ежедневным введением инъекций «Оргалутрана» в количестве 0,25 мг/сутки для отслеживания стимуляции овуляции равна пяти суткам. Средний показатель периодичности увеличения ЛГ (выше 10 МЕ/л), сопровождающийся повышением содержания прогестерона (выше 1 нг/мл), равен 1,2 %, что пропорционально 0,8% для агонистов ГнРГ.
До начала лечения «Оргалутраном» перед шестыми сутками стимуляции яичников лекарствами гонадотропного характера у женщин, которые имели повышенную реакцию яичников, возникало увеличение показателя ЛГ. Выработка ЛГ у данной категории пациенток подавлялась практически сразу, после первого применения «Оргалутрана».
Показания к применению
Дает положительный результат при проведении ЭКО препарат «Оргалутран». Инструкция и показания к применению рекомендуют использовать данный медикамент для предотвращения увеличения показателя лютеинизирующего гормона (ЛГ) у тех женщин, что делают отслеживаемую гиперстимуляцию яичников с применением дополнительных репродуктивных технологий.
Сюда же относятся и специальные программы по лечению бесплодия, которые зачастую сочетаются с рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ). В этих случаях применяется только по назначению врача гормональное средство «Оргалутран». Инструкция подробно описывает схему введения лекарства.
Противопоказания
При гиперчувствительности к действующему веществу и вспомогательным элементам запрещает вводить инъекции препарата «Оргалутран» инструкция по применению. Лекарство не назначается при повышенной чувствительности к гонадотропин-рилизинг гормону и аналогичным ему веществам. Запретом к использованию медикамента служат заболевания печеночного органа и почек, находящихся в умеренной и тяжелой стадии развития. Предупреждает о том, что не применяется в период беременности и лактации медикамент «Оргалутран», инструкция. Противопоказания говорят о недопустимости введения лекарственного средства в детском возрасте.
Лекарство «Оргалутран»: инструкция по применению
Этот препарат уполномочен прописывать только репродуктолог, имеющий большой опыт работы. Наблюдение за гиперстимуляцией яичников, которое проводится с применением ФСГ, начинают на вторые или третьи сутки менструации. Инъекции по 0,25 мг ставят подкожно один раз в день. Их делают, начиная с шестых суток использования ФСГ. Если на стимуляцию происходит повышенная реакция яичников, то для предотвращения несвоевременного увеличения показателя ЛГ терапию «Оргалутраном» проводят на пятый день при использовании медикаментов ФСГ. Если происходит медленное развитие фолликулов, то введение раствора «Оргалутран» можно проводить позднее.
Лекарства ФСГ и «Оргалутран» следует применять в одно время. Их нельзя смешивать между собой в одном шприце. Эти уколы ставятся в разные участки тела. Дозировка средств ФСГ подбирается индивидуально для каждого пациента. На неё влияет размер и число прогрессирующих фолликулов. Здесь не следует брать во внимание содержание эстрадиола в крови. «Оргалутран» вводят до тех пор, пока не образуется необходимое число преовуляторных фолликулов. Окончательного их дозревания добиваются введением препаратов человеческого хорионического гонадотропина.
Обращая внимание на период выведения действующего вещества, отметим, что промежуток между инъекциями препарата «Оргалутран» должен быть не более 30 часов, так как при увеличении интервала между ними может возникнуть досрочный пик ЛГ. Следовательно, при введении «Оргалутрана» в утреннее время, необходимо продолжать терапию данным лекарством на протяжении временного периода использования гонадотропина. Необходимо учитывать и день, когда происходит инициация овуляции. При введении «Оргалутрана» во второй половине дня, препарат ставят последний раз после обеда за сутки до инициации овуляции.
Данное лекарственное средство считается полностью безопасным и обладает достаточной эффективностью для тех лиц, которые прошли многочисленные терапевтические циклы. Подстраховку лютеиновой фазы делают по методике, используемой в клинике бесплодия.
Препарат «Оргалутран» вводят только подкожно. Для инъекции желательно выбирать область бедра. Чтобы не возникла липоатрофия, места для инъекций нужно менять. Медикамент можно вводить самостоятельно, но при условии, что получен полный инструктаж от врача. Перед тем как ввести препарат, нужно проверить раствор. Он должен иметь прозрачный цвет и не содержать никаких примесей. По истечении срока годности и при ненадлежащем хранении продукт нельзя использовать.
Перед проведением инъекции следует вымыть руки с мылом, а кожный покров, предназначенный для введения укола, нужно обработать спиртом. Защитный колпачок необходимо снять с иглы. Кожу следует зажать в складку большим и указательным пальцами, а иглу расположить под углом 45 °C к ее поверхности. Чтобы проверить правильность расположения иглы, нужно немного оттянуть на себя поршень и посмотреть, не появилась ли в шприце кровь. Её появление указывает на попадание иглы в кровеносный сосуд. В этом случае лекарство вводить запрещается. Следует достать иглу со шприцом, а к зоне инъекции приложить тампон, обильно смоченный спиртом, на пару минут. Ставят медикамент каждый раз новым шприцом. Если игла расположена правильно, то в медленном темпе и с одинаковыми усилиями следует давить на поршень. Такой метод введения не вызовет повреждений кожи.
После введения препарата иглу быстро извлекают, а к зоне укола прикладывают спиртовой тампон. Шприц можно применять только один раз. Если время инъекции препарата было пропущено, то следует сделать укол, как только женщина о нем вспомнила. Нельзя вводить двойную дозировку медикамента для компенсации пропущенной инъекции. Если задержка с введением лекарства составляет более шести часов, а период между инъекциями – более тридцати часов, то пациентка при любом удобном случае должна ввести препарат и обратиться за советом к доктору.
Побочные явления
Предупреждает, что могут возникнуть негативные реакции в месте введения препарата «Оргалутран», инструкция (фото данного лекарства можно посмотреть выше). Как правило, это покраснение, припухлость и зуд. Побочные реакции проходят спустя час после введения препарата. Время от времени наблюдается общая слабость, высыпания на кожном покрове, отечность лица, а также затрудненность дыхания. Может ухудшиться состояние при экземе, возникнуть головная боль, тошнота. Некоторые негативные симптомы связаны с терапией гонадотропинами, которая проводится при гиперстимуляции яичников. Как правило, это болевые ощущения в зоне таза, эктопическая беременность, вздутие живота, синдром гиперстимуляции яичников.
Особые указания
Женщинам, предрасположенным к аллергии, нужно соблюдать осторожность при использовании лекарственного средства «Оргалутран». Инструкция и описание препарата предупреждают, что при гиперчувствительности к составляющим компонентам негативная реакция проявляется сразу после введения первой инъекции. Упаковка медикамента имеет в составе каучуковый латекс, способный провоцировать аллергическую реакцию.
Использование лекарства «Оргалутран» обычно продолжается до образования нужного числа преовуляторных фолликулов. Окончательное их дозревание достигается методом применения человеческого хорионического гонадотропина. Обращая внимание на период полураспада действующего вещества, отметим, что промежуток между введением лекарства не должен быть более 30 часов. Это условие касается совместного введения «Оргалутрана» и уколов ХГЧ. Если не соблюсти данное правило, то пик ЛГ может возникнуть раньше положенного срока. Использование инъекций «Оргалутрана» по утрам должно быть продолжено до дня введения ХГЧ, включая и его. При вечернем введении препарата последняя доза используется вечером, перед днем, который предшествует применению ХГЧ.
Повторную терапию препаратом проводят только после оценки результативности лечения и потенциального риска. В период стимуляции овуляции иногда появляется синдром гиперстимуляции яичников. Возможность появления данной патологии необходимо учитывать всегда при терапии гонадотропинами. Если синдром гиперстимуляции яичников проявился в средней и тяжелой стадии развития, то применяется интенсивное лечение с введением в вену коллоидных и электролитных растворов, а также гепарина. Такая терапия проводится на протяжении нескольких дней.
Препарат безопасен для использования, об этом свидетельствуют многочисленные доклинические испытания, которые были направлены на изучение генотоксичности и токсичности. Тератогенных качеств лекарство не проявляет. Эффективность, как и безопасность введения медикамента, не были установлены у женщин, имеющих вес, превышающий 90 кг или менее 50 кг.
Вероятность проявления врожденных пороков развития у плода при использовании вспомогательных репродуктивных технологий не намного выше, чем при обычном зачатии ребенка. Если и возникают пороки развития, то чаще всего они зависят от индивидуальных особенностей родителей. После ВРТ всегда есть риск появления многоплодной беременности. Прямой связи между вероятностью появления пороков развития и использованием антагонистов ГнРГ нет.
Важно при экстракорпоральном оплодотворении своевременно проводить ультразвуковое обследование, так как у женщин с патологией маточных труб риск появления эктопической беременности достаточно велик. Предупреждает о том, что нельзя использовать по прошествии срока годности, который составляет два года, препарат «Оргалутран», инструкция. Хранение лекарственного средства должно происходить в сухом, защищенном от солнца и недоступном для детей месте. Температурный режим хранения раствора для инъекций колеблется от 2 до 30°С.
Стоимость
Не в каждой аптеке можно найти медикамент «Оргалутран». Инструкция и описание к препарату предупреждают, что лекарство является сильнейшим гормоном и поэтому отпускается из аптек строго по рецепту врача. Средняя цена упаковки из пяти ампул колеблется в районе 6000-7000 рублей. Одна ампула стоит около 1700-2200 рублей.
Аналоги
Отмечает, что при появлении побочных эффектов нужно отменить применение препарата «Оргалутран», инструкция. Аналоги при необходимости могут его заменить, но подбираться они должны только врачом. У лекарства существует только один аналог – это «Цетротид». Стоимость одного шприца составляет 1200 рублей, семи – 8500-10000 рублей. Производят заменитель в Швейцарии.
Отзывы пациентов
Указывает, что помогает забеременеть во время ЭКО препарат «Оргалутран», инструкция. Отзывы отмечают, что лекарство замечательно работает и отодвигает процесс выхода яйцеклеток из фолликулов. Медикамент расфасован в строго определенной дозе, имеет тонкую иглу, благодаря чему укол практически не чувствуется, а процедура введения препарата обходится без припухлостей и синяков, но с условием, что все было сделано правильно, по инструкции.
Среди отрицательных сторон пациентки отмечают болезненность места введения препарата. Не радует и то, что лекарство трудно купить в обычной аптеке, и чаще всего женщинам его предлагают приобрести в клинике. У некоторых дам инъекции вызвали снижение аппетита. Большинство недовольно высокой ценой медикамента, но говорят, что он того стоит.
