В статье пойдет речь том, как оформить санитарно-эпидемиологическое заключение. Срок действия его также будет рассмотрен.
Что такое СЭЗ?
(СЭЗ) – это документ, который выдают государственные федеральные учреждения здравоохранения, такие как центр эпидемиологии и гигиены, а также прочие аккредитованные эксперты и организации. Этот документ подтверждает санитарно-эпидемиологическую экспертизу, обследование, исследование, испытание и токсикологические, гигиенические и прочие виды оценок, соответствующих техническому регламенту, нормативам, и при этом были использованы методики и методы, утвержденные в принятом порядке. Действие санитарно-эпидемиологических заключений имеет ограниченный срок.
СЭЗ содержит обоснованное заключение о несоответствии (соответствии) предмета санэпидэкспертизы, испытания, обследования, исследования и гигиенических, токсикологических и других видов оценки государственным санитарным регламентам, нормативам и правилам. Протоколом испытания, исследования называют документ, который подтверждает факт проведения испытания или исследования. Он содержит порядок проведения и полученный результат. Это то, что входит в понятие санитарно-эпидемиологическое заключение. Срок действия рассмотрим ниже.
После того, как начало применяться соглашение о правилах провоза товаров через таможню и по территории таможенного союза, а также вступило в силу Соглашение ЕврАзЭС Роспотребнадзора о санитарных мерах, на продукцию перестали выдавать санитарно-эпидемиологическое заключение с 1.07.2010 года.
Гигиенический сертификат
Комиссия таможенного союза утвердила:
- Постановление о правилах проведения государственного санитарно-эпидемиологического контроля.
- Общие требования к товару как гигиенические, так и санитарно-эпидемиологические.
- Полный список товаров, которые подлежат санитарно-эпидемиологическому контролю.
Что дальше?
После вступления в силу этого решения продукция получает документы, которые подтверждают ее соответствие единым гигиеническим и санэпидтребованиям:
- Госудорственное свидетельство ЕврАзЭС.
- Декларация соответствия.
- Экспертное санитарно-эпидемиологическое заключение.
Срок действия данного документа означает, что оформленное санэпидзаключение действительно до указанной в нем даты но не позднее момента, когда вступил в силу регламент союза Таможни на определенные виды товаров.
Это обязательный документ?
Гигиенический сертификат Роспотребнадзора обязательным документом не является, его оформляют, если необходимо официальное подтверждение о соответствии продукции санитарным нормам. Возникает такая необходимость, если производители или поставщики намерены повысить конкурентоспособность товаров посредством предоставления информации о качестве и безопасности их для здоровья и жизни человека. Сертификатом Роспотребнадзора называют документ, который свидетельствует о соответствии товара, подлежащего контролю, гигиеническим и санэпидтребованиям.
Это и есть санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора. Срок действия его ограничен.
Какие документы нужны, чтобы получить гигиеническое заключение?
Для отечественных товаров:
- статистические коды фирмы заявителя;
- уведомление о старте предпринимательской деятельности;
- заявление на санэпидзаключение;
- свидетельство присвоения ОГРН и ИНН;
- копии документов, соответствуя которым изготавливают продукцию (технических условий, стандартов, сертификации, технологических инструкций, регламентов);
- этикетка для потребителя или ее макет;
- описание товара – торговая марка, область применения, артикул, основной материал.
- статистические коды фирмы заявителя;
- адрес производителя и информация о нем;
- ОГРН и ИНН;
- описание товара – торговая марка, область применения, артикул, основной материал;
- этикетка для потребителя или ее макет;
- копия договора или адрес производителя и информация о нем.
В каком порядке выдается санитарно-эпидемиологическое заключение? Срок действия рассмотрим позднее.
Порядок выдачи СЭЗ
СЭЗ выдается на следующие виды продукции:
- Продукты питания (в переработанном или натуральном виде; жевательная резинка; алкогольные и безалкогольные напитки; в том числе на пищевые продукты, полученные из генно-модифицированных источников и на продовольственное сырье), исключая продукты, которые подлежат регистрации Роспотребнадзором.
- Детские товары: игрушки и игры, одежда, обувь, постельное белье, коляски, мебель, сумки (портфели, ранцы, рюкзаки и прочее), а также искусственные материалы (синтетика, полимеры), используемые при изготовлении ассортимента детских товаров.
- Оборудование, материалы, устройства и вещества сферы очистки сточных вод, хозяйственно-питьевого водоснабжения и плавательных бассейнов. Исключение составляют вещества и материалы, которые подлежат регистрации в Роспотребнадзоре.
- Гигиенические средства для полости рта, парфюмерия и косметические средства, исключая те, которые подлежат регистрации Роспотребнадзором.
- Нефтехимическая и химическая продукция для производственных нужд, товары бытовой химии, исключая товары, которые подлежат регистрации Роспотребнадзором.
- Синтетика и полимеры, которые предназначены для использования на транспорте, в строительстве, в изготовлении мебели и прочих предметов обихода; швейные трикотажные и текстильные материалы, в которых содержатся вспомогательные текстильные вещества и химические волокна; мебель; синтетическая и искусственная кожа, а также текстиль для изготовления обуви и одежды.
- Продукция производственного приборостроения, машиностроения, бытового и медицинского назначения, кроме запасных деталей к бытовой технике и транспортным средствам (исключение составляют контактирующие с пищей и водой).
- Продукция издательств: пособия и учебные издания для общеобразовательных высших и средних учебных заведений, журнальные и книжные издания для подростков и детей.
- Изделия, в которых используется натуральное сырье, подвергающееся обработке в процессе производства (пропитке, окраске и прочему).
- Изделия и материалы для изделий, которые контактируют с кожей человека, обувь, одежда.
- Изделия и продукция, которые являются источниками ионизирующего вещества, генерирующего в том числе, а также товары и изделия, которые содержат радиоактивы.
- Строительные материалы и сырье содержание радиоактивных веществ в которых регламентируют гигиенические нормативы, а также металлолом и производственные отходы на вторую переработку.
- Оборудование, изделия и материалы, посредством которых ведется работа с пищевыми продуктами.
- Материалы и оборудование для фильтрации, воздухоочистки и воздухоподготовки.
- Агрохимикаты и пестициды.
- Антигололедные реагенты.
- Табачное сырье и сигареты.
- Средства индивидуальной защиты.
Срок годности санитарно-эпидемиологического заключения у каждой группы товаров свой.
Кто выдает СЭЗ?
Выдачу санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам на перечисленную ниже продукцию осуществляет только руководитель Федеральной службы надзора в области защиты прав потребителя и благополучия человека. Он является главным государственным санитарным врачом РФ. Также в этом принимают участие заместители руководителя Федеральной службы надзора в области защиты прав потребителя и благополучия человека, то есть заместители главного государственного врача РФ.
К упомянутой продукции относятся:
- пищевые волокна, травяной чай, сырье, необходимое для производства детского питания, в том числе сырье лекарственных растений; экстракты растений, используемые в пищевой промышленности, энергетические напитки (слабоалкогольные и безалкогольные),;
- учебники для начального и общего профессионального образования, на которых стоит гриф Минобрнауки России;
- реагенты, которые используются для подготовки питьевой воды, кроме тех, что должны быть зарегистрированы в Роспотребнадзоре;
- бытовые устройства для доочистки питьевой воды;
- агрохимикаты и пестициды;
- ионизаторы и материалы, необходимые для изготовления вентиляционных систем;
- средства гигиены, инструменты и медицинская техника, а также лечебное, диагностическое и физиотерапевтическое оборудование;
- продукция, в которой содержатся ионизационные источники, генерирующего в том числе, которая предназначена для производства серийного или когда используют новые технологии; изделия и материалы, у которых эффективная удельная активность радионуклидов превышает 740 Бк/кг;
- новое сырье, используемое для питьевого водоснабжения.
Что такое санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности?
Виды деятельности, требующие выдачи СЭЗ
- Медицинская.
- По производству лекарств.
- Фармацевтическая.
- Деятельность, которая связана с использованием микроорганизмов, ведущих к вызыванию инфекционных заболеваний.
- Образовательная.
- По производству и обороту этилового спирта, спиртосодержащей и алкогольной продукции.
- По хранению, утилизации, производству, размещению, эксплуатации, техническому обслуживанию источников, способных ионизировать вещество.
- По использованию водных объектов в целях хозяйственно-бытового и питьевого водоснабжения, занятий спортом, в лечебных целях, купания и отдыха.
- По производству новых, впервые внедряемых и разрабатываемых в производство видов пищевых добавок, продуктов и продовольственных материалов.
- По использованию, сбору, транспортировке, размещению и обезвреживанию опасных отходов.
Так каков же срок санитарно-эпидемиологического заключения? Разберемся далее.
Проектная документация
Выдача санэпидзаключения на проектную документацию, продукцию и виды деятельности, которые предназначены к использованию на оборонном производстве и объектах обороны, внутренних дел и безопасности, а также для прочего специального назначения, в организациях отраслевой промышленности, на которых опасные условия труда и некоторых других территориях, осуществляется главными государственными санитарными врачами (а также их заместителями) федеральных госучреждений федеральных органов исполнительной власти и структурных подразделений, которые обеспечивают санэпиднадзор Вооруженных Сил РФ, других войск, органов и воинских формирований, на объектах оборонного производства и обороны, внутренних дел и безопасности и т. д. Действуют эти СЭЗ только на поднадзорных объектах и территориях выдавших их главных государственных санитарных врачей.
Проведением организационно-технических мероприятий, которые связаны с выдачей СЭЗ и проведением санэпидэкспертизы занимается Федеральное государственное учреждение здравоохранения (центры эпидемиологии и гигиены) по согласию территориальных органов Роспотребнадзора.
Сроки действия СЭЗ
- Проектная документация – до окончания действия этой документации.
- Продукция, кроме металлолома, – 5 лет. Такой же срок действия санитарно-эпидемиологического заключения на воду.
- Работа с источниками, способными ионизировать вещество – не больше 5 лет.
- Опытная партия продукции, партия металлолома – до 1 года.
- Услуги, работы, виды деятельности – бессрочно, исключения составляют работы с источниками, способными ионизировать вещество и работы сезонные. Такой же срок действия санитарно-эпидемиологического заключения для школы.
Когда необходимо переоформление?
СЭЗ подлежит переоформлению при реорганизации, при изменении наименования, Ф.И.О. (если оно есть), изменении местоположения юридического лица, места проживания индивидуального предпринимателя, изменении области применения продукции. Чтобы переоформить санитарно-эпидемиологическое заявление, вышеуказанные люди должны подать заявление для переоформления СЭЗ, приложив документы, подтверждающие изменения. Когда СЭЗ переоформляют, новое выдают, присвоив ему новый номер и дату с указанием реквизитов (даты и номера выдачи) СЭЗ, вместо которого выдано новое.
Санэпидзаключение, которое было переоформлено, возвращают в Роспотребнадзор по месту его получения. В противных случаях переоформление не производят.
При несоответствии
Если было выявлено несоответствие факторов области обитания (услуг и работ, продукции, хозяйственной и другой деятельности) уполномоченными на то лицами выдается санэпидзаключение о несоответствии факторов области обитания (или услуг и работ, или продукции, или хозяйственной и прочей деятельности) государственным санэпиднормативам и правилам с указанием причин несоответствия. Все необходимые сведения вносят в реестр санитарно-эпидемиологических заключений Роспотребнадзора о несоответствии (соответствии) услуг, работ или видов деятельности, проектной документации, продукции требованиям государственных санэпиднормативов и правил.
Органы Роспотребнадзора заверяют копии заключений в месте выдачи данного заявления, а также их защищает два голографических знака в тех же местах, где они расположены на оригинале или заверяют в установленном порядке.
Мы рассмотрели такое понятие, как санитарно эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора. Срок действия зависит от вида продукции и деятельности.
