"Бисогамма": инструкция по применению, показания, действующее вещество, побочное действие, противопоказания, лекарственное взаимодействие, особые указания
Как можно узнать из инструкции, составленной производителем «Бисогаммы», это лекарственное средство в таблетированной форме предназначено для борьбы с повышенным давлением в артериях. Изготовитель этого продукта – предприятие «Верваг Фарма». Рассмотрим подробнее технические особенности и свойства лекарственного средства.
Техническая информация
«Верваг Фарма» является предприятием, зарегистрировавшим удостоверение на лекарственный продукт. Реальное производство – эта сфера ответственности трех компаний. Две из них - немецкие, третья – румынская. Наименования немецких производителей – «Мойерман Арцнеймиттел» и «Артезан Фарма». Румынское предприятие называется «С.Г. Магистра».
Все заводы изготавливают фармацевтический продукт «Бисогамма» в таблетированной форме. Каждый экземпляр покрыт тонкой пленкой, окрашенной в светлый желтый. Таблетки делают круглыми, одна из сторон выпуклая, вторая дополнена риской, к которой поверхность немного скошена.
Основное действующее вещество в «Бисогамме» – это бисопролол в форме гемифумарата. В каждой капсуле он содержится в количестве 5 мг или вдвое большего объема. Дополнительные ингредиенты, добавленные в состав средства, – довольно большое разнообразие химических соединений. Производитель использовал кросповидон, крахмал, целлюлозу, магниевые, кремниевые, титановые соединения, гипромеллозу, макрогол, тальк, красящие компоненты.
Фармакология
Как можно узнать из инструкции по применению, «Бисогамма» отличается выраженным эффектом влияния на человеческий организм. Это препарат, которому присущ избирательный эффект. Средство относится к классу бета1-адреноблокаторов. Ему не присуща внутренняя активность симпатомиметика, нет качеств, позволяющих стабилизировать клеточные мембраны. Под влиянием фармацевтического продукта плазменный ренин теряет активность, сокращается потребность сердечной мышцы в кислороде, снижается частота сокращений органа и в период покоя и в условиях активности, нагрузки.
Лекарственный продукт имеет гипотензивное действие. Это антиаритмический препарат с антиангинальным эффектом. При использовании лекарства в небольшом объеме угнетается активность сердечных бета1-адренорецепторов, снижается стимуляция катехоламинами, а это влияет на реакцию трансформации АТФ в ЦАТФ. Ослабляется ток кальциевых ионов внутри клетки. Препарат имеет негативные ионо-, батмо-, хроно-, дромотропные эффекты. Если повысить объемы, препарат покажет бета2-адреноблокирующий результат применения.
Фармакологические особенности
Производитель в инструкции по применению «Бисогаммы» уточняет возможность роста общего периферического сосудистого сопротивления в первые сутки после начала терапевтического курса. Это объясняется реципрокным ростом действия альфа-адренорецепторов. К норме показатели приходят в течение последующих трех дней. Если пользоваться лекарством продолжительное время, ОПСС постепенно становится ниже.
Понижение артериального давления объясняется снижением объема крови в минуту. Падает активность системы ренина и ангиотензина. Это особенно важно, если изначально состояние человека включает избыточное продуцирование ренина. Уменьшается симпатическая стимуляция кровеносных сосудов на периферии. Восстанавливается восприимчивость как результат понижения давления. Лекарственное средство воздействует на ЦНС. В случае артериального повышенного давления эффект наблюдается спустя пару дней, у некоторых приходится ожидать первых проявлений результативности до пяти суток. Стабильное действие наблюдается на второй-третий месяц терапевтического курса.
Антиангинальный эффект и не только
В инструкции, объясняющей, от чего бисопролол особенно результативен, производитель уделяет внимание антиангинальному эффекту, обусловленному приемом фармацевтического продукта. Таковой объясняется тем, что сокращается потребность сердечной мышцы в кислородных клетках, так как становятся реже сокращения ткани, сократимость в принципе понижается, а диастола становится длиннее. Перфузия миокарда под влиянием средства улучшается. Повышение конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличение растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью
Антиаритмическое влияние лекарственного средства объясняется блокировкой факторов, способных спровоцировать аритмию. Сокращается скорость спонтанного возбуждения различных сердечных элементов. Атриовентрикулярное проведение становится несколько медленнее.
Если больной, следуя инструкции, объясняющей, как и от чего бисопролол помогает лучше всего, использует лекарственный продукт в средней дозе, он отмечает наименее существенное воздействие препарата на внутренние системы, включающие бета2-адренорецепторы. Рассматриваемое средство минимально влияет на матку, артерии на периферии, бронхи, мышцы скелета, поджелудочную. Кроме того, минимизирована коррекция метаболизма углеводов, не наблюдается накопления натриевых ионов, а атерогенный эффект соответствует пропранололу.
Кинетика
Препарат «Бисогамма» эффективен за счет наличия в составе таблеток бисопролола. Вскоре после перорального употребления это средство всасывается через органы ЖКТ. Эффективность процесса оценивается в 80-90 %. Использование медикамента во время трапезы не корректирует уровень всасываемости. Максимальная плазменная концентрация достижима в пределах от часа до трех. Способность вступать в связи с плазменными белками – до 30 %. Вещество просачивается сквозь гематоэнцефалический барьер, плаценту, хотя таким образом проходят только совсем незначительные количества. В малом объеме выявлено в секрете молочных желез.
Приблизительно половина полученной больным дозы метаболизируется в печени. Реакция протекает с генерированием продуктов, не имеющих фармакологической активности. До половины дозы элиминируется с уриной в виде исходной молекулы. Длительность полувыведения оценивается в 10-12 ч.
Когда поможет?
Для приема препарата «Бисогамма» показание – артериальная гипертензия. Кроме того, лекарственное средство назначают при сердечной ишемии. Таблетированный фармацевтический продукт считается надежной мерой предупреждения стенокардических приступов. В каждом отдельном случае врач принимает решение о назначении средства, оценивая особенности течения заболевания и наличие дополнительных патологий.
Правила приема
Чтобы таблетки «Бисогамма» дали максимальный результат, необходимо пользоваться лекарственным средством правильно. Каждую капсулу проглатывают полностью, не разжевывая. Нельзя нарушать целостность другими способами – толочь, дробить препарат. При назначении лекарства человеку в преклонном возрасте рекомендуют пользоваться стандартными объемами. Дополнительной коррекции дозы не нужно.
В норме используют средство сначала ежедневно утром по 5 мг, принимая медикамент на пустой желудок. Если наблюдение за состоянием больного определяет потребность в больших объемах, увеличивают дозу вдвое. Максимально в сутки можно употреблять не более 20 мг лекарственного средства.
При почечных нарушениях и креатининовом клиренсе менее 20 единиц суточный максимум лекарства – 10 мг. Такова же максимальная доза для лиц, страдающих выраженными проблемами работы печени.
Нежелательные эффекты
Побочные действия «Бисогаммы» могут наблюдаться со стороны разных систем и органов. Некоторые жаловались, что во время приема таблеток болела и кружилась голова, состояние было слабым, наблюдались нарушения сна. Возможно угнетенное состояние, обеспокоенность, путанность сознания и непродолжительная утеря памяти. Зафиксированы случаи астении, парестезии, судорог, дрожи, миастении, галлюцинаций. Есть опасность ухудшения зрения, сухости глаз, менее активной выработки слезной жидкости. Есть риск брадикардии, атриовентрикулярной блокады, понижения давления, ангиоспазма, болезненности в грудине. Известны случаи ухудшения миокардной проводимости, усиления сердцебиения, появления или утяжеления слабости сердечной работы в форме хроники.
Некоторых беспокоили ощущения сухости ротовой слизистой, нарушения стула; рвота, тошнота. Может болеть живот. Возможно временное извращение вкуса. Известны случаи, когда усложнялось дыхание, закладывало нос, развивались ларинго-, бронхиальный спазмы. Такое фиксировалось при предрасположенности больного либо употреблении лекарства в повышенных дозах. Есть опасность гипергликемии на фоне диабетического заболевания, гипотиреоидного статуса, лейко-, тромбоцитопении, агранулоцитоза. У некоторых болели спина, суставы; нижние конечности беспокоили судороги. Возможна аллергия, есть опасность снижения половой активности. Есть риск выпадения волос. Известны случаи синдрома отмены, роста концентрации триглицеридов в крови. Препарат может повлиять на вынашиваемый женщиной плод.
Когда нельзя
Инструкцией «Бисогамма» строго запрещена в случае СССУ, кардиомегалии. Нельзя назначать средство, если сердце работает слабо, состояние – хроническое, недостаточность декомпенсированная. Нельзя употреблять таблетки при острой форме недостаточности функционирования органа. Препарат не назначают при легочном отеке, шоковом состоянии, коллапсе. Противопоказаниями выступают синоатриальная, атриовентрикулярная блокада (2, 3 уровня). Нельзя использовать лекарство при стенокардии Принцметала и пониженном давлении в артериях, когда систола менее ста единиц. Особенно важно соблюдать этот запрет в случае инфаркта. Не пользуются таблетками при сильной брадикардии, тяжело протекающей бронхиальной астме и иных патологиях, сопровождающихся обструкцией путей прохождения воздуха. Лекарство не назначают, если диагностированы депрессия, феохромоцитома.
Нельзя применять средство, если больному назначены ИМАО, кроме типа В. Запрещено назначать препарат лицам младше восемнадцатилетнего возраста. Противопоказанием выступает метаболический ацидоз. Медикамент противопоказан, если выявлено заболевание Рейно. Им не пользуются при выраженной степени сбоя кровотока на периферии. В инструкции к «Бисогамме» противопоказанием обозначена непереносимость основного средства или дополнительных компонентов, повышенная чувствительность к веществам, использованным изготовителем.
Применение с осторожностью
В некоторых случаях инструкцией «Бисогамма» рекомендована для предельно аккуратного приема, сопровождающегося регулярной проверкой работоспособности организма пациента. К числу диагнозов, требующих такого внимания, относится недостаточность активности печени. С осторожностью назначают средство лицам, в страдающим недостаточностью работы почек. Необходимо предельно аккуратно отслеживать состояние организма человека, больного миастенией или диабетическим заболеванием. Осторожности требует назначение препарата на фоне псориаза. Внимательно контролируют состояние больного с первой степенью атриовентрикулярной блокады. Нужно отслеживать состояние, если в истории болезни есть упоминание о депрессии, аллергии. Лицам преклонного возраста рассматриваемый фармацевтический продукт разрешен, но рекомендовано постоянно контролировать состояние пациента.
Особенные случаи
Приведенные в инструкции «Бисогаммы» особые указания касаются беременных женщин и кормящих матерей. Указывается допустимость назначения лекарственного продукта лишь в случае, если очевидная польза для взрослого человека существенно превышает потенциальные риски для вынашиваемого плода или выкармливаемого ребенка.
В случае недостаточности активности печени средством пользуются, но предельно аккуратно. Этого же требует слабость почечной работы в форме хроники. Для несовершеннолетних препарат строго противопоказан.
Необходимо регулярно контролировать состояние пациента, получающего рассматриваемые таблетки. Определяют показатели давления, частоту сердечных сокращений. Сперва нужно делать проверку ежемесячно, затем частоту изменяют до одного мероприятия в треть или четверть года. Время от времени направляют человека на ЭКГ и анализ для выявления сахаров в крови, если установлено диабетическое заболевание. В преклонном возрасте трижды в год проверяют работоспособность почек.
Важно научить пациента самостоятельно рассчитывать ЧСС. Если показатели станут менее 50 сокращений в минуту, следует обратиться к доктору. Задача врача – донести до больного важность своевременного посещения клиники при таких показателях работы сердца.
Нюансы использования
Медицинские исследования и статистический анализ показывают, что приблизительно у каждого пятого, страдающего стенокардией, препараты из класса бета-адреноблокаторов не дают желаемого эффекта. В инструкции к «Бисогамме» производитель уточняет, каковы самые типичные причины нерезультативности. Это может быть коронарный атеросклероз, протекающий в тяжелой форме, сопровождающийся пониженным ишемическим порогом. Возможен высокий конечный объем диастолы желудочка сердца слева, из-за чего страдает качество субэндокардиального тока крови.
Назначение лекарственного средства на фоне феохромоцитомы сопровождается опасностью парадоксального повышенного артериального давления. Это возможно, если прежде не удалось добиться результативной блокады альфа-адренорецепторов.
Если человек болен тиреотоксикозом, использование рассматриваемого медикамента может скрыть клинические проявления болезни. Внезапный отказ от таблеток при таком исходном диагнозе строго запрещен, так как симптоматика может непредсказуемо сильно увеличиться.
Также в инструкции к «Бисогамме» уточняется способность активного ингредиента скрывать тахикардию из-за гипогликемии, что особенно актуально для лиц, больных диабетом. Рассматриваемый медикамент отличается от неселективных препаратов того же типа, поскольку не провоцирует утяжеление гипогликемии из-за инсулина. Кроме того, он не корректирует восстановительные процессы, за счет которых нормализуется содержание сахара в крови.
Стоит ли пользоваться?
Как можно заключить из отзывов, «Бисогамма» является надежным лекарственным средством. Лица, использовавшие препарат под контролем лечащего врача, отмечали стабилизацию давления. Практически решается проблема стенокардии. А вот отзывы о «Бисогамме», использованной по своему усмотрению, далеко не столь радужны. Поскольку люди предварительно не посещали доктора, который бы подобрал подходящий продукт, они иногда сталкивались с неэффективностью выбранного для себя медикамента. Побочные эффекты также чаще возникали именно у тех, кто пользоваться фармацевтической продукцией по своему усмотрению, без специализированной рекомендации лечащего врача.
Есть ли альтернатива?
Современный фармацевтический рынок готов предложить покупателям несколько аналогов «Бисогаммы». К числу таковых относят препараты:
- «Бисопролол».
- «Арител».
- «Бидоп».
- «Биол».
Выбор замены нужно согласовать с доктором. В некоторых случаях врач посчитает, что лучше заменить препарат на «Бипрол» или «Бисокард», другим пациентам могут посоветовать «Конкор» или «Бисомор». Неплохой репутацией обладают лекарственные продукты «Корбис», «Кординорм». При ряде диагнозов врач может назначить в качестве альтернативы рассмотренному препарату средства «Коронал», «Нипертен». Иногда советуют принимать «Тирез».
Комбинированное лечение
Если больной получает какие-то медикаменты или выявленный диагноз требует многокомпонентного лечения, перед формированием комплексной программы нужно учесть нюансы лекарственного взаимодействия. «Бисогамма» с большей степенью вероятности спровоцирует аллергическую реакцию, если человеку вводят аллергены, используемые для иммунотерапии. Повышается опасность удушения и системной тяжелой реакции сенсибилизации. Содержащие йод контрастные лекарственные средства, используемые для получения рентгеновского снимка, с большей степенью вероятности могут стать причиной анафилактической реакции, если человек получает «Бисогамму».
Внутривенное введение препаратов, содержащих фенитоин, общих обезболивающих, вводимых через ингалятор, сопровождается угнетением сердечной активности и понижением давления. Если человек принимает бисопролол, вероятность тяжелого состояния увеличивается. Рассматриваемый медикамент меняет результативность инсулина и средств, предназначенных для перорального приема для контроля гликемии, а также скрывает проявления гипогликемии.
Под влиянием «Бисогаммы» уменьшаются лидокаиновый, ксантиновый клиренс, растет содержание веществ в сыворотке крови. Это особенно актуально, если изначально клиренс теофиллина выше нормы из-за курения.
Обратить внимание
Если прием лекарства сопровождается развитием депрессии, нужно отказаться от рассматриваемого медикамента. Если препарат назначен человеку преклонного возраста, брадикардия утяжеляется, давление сильно снижено, нужно или отказаться от рассматриваемого препарата, или снизить дозу. При назначении курса учитывают, что у курящего человека результативность ниже среднего. Сочетание с клонидином обязывает отказываться от этого средства только после завершения курса бисопролола – между первым и вторым препаратом выдерживают несколько дней паузы.