Один из добровольцев умер во время клинических испытаний вакцины от коронавируса, разработанной фармацевтической компанией AstraZeneca в Бразилии. Бразильское агентство по надзору за здоровьем Anvisa подтвердило эти данные в среду. Официальная причина смерти 28-летнего парня не озвучивается.
Исследование продолжается
AstraZeneca - британо-шведская компания, которая занимается разработкой вакцины в сотрудничестве со специалистами из Оксфордского университета. По данным Anvisa, о случившемся фармацевтическая компания сообщила в понедельник. Тем не менее о прекращении тестирования речь пока не идет. Пока дело находится на рассмотрении, вакцина будет вводиться испытуемым, а данные о добровольцах будут обрабатываться конфиденциально.
За последние несколько недель тысячи добровольцев по всей Бразилии получили вакцинацию. Но это только начало: коронавирус все еще распространяется в самой густонаселенной стране Латинской Америки с населением около 210 млн человек.
Все дело в плацебо?
Как сообщает телеканал CNN Brasil, скончавшийся - 28-летний мужчина из Рио-де-Жанейро. Судя по всему, погиб он от осложнений, вызванных COVID-19. Бразильская газета O Globo сообщила со ссылкой на анонимные источники, что этот доброволец получил не настоящую вакцину, а плацебо. Однако ни лаборатория, ни испытательные центры, ни Anvisa официально не прокомментировали это.
Не захотели давать никаких пояснений и в AstraZeneca. Руководство компании отметило лишь то, что в процессе проведения исследований были соблюдены все стандарты и процедуры контроля. В заявлении Instituto D'Or (Idor), который координирует исследование в Рио-де-Жанейро и Сальвадоре, говорится: «Тщательный анализ собранных на данный момент данных не оставил сомнений в безопасности исследования. Поэтому мы рекомендуем продолжить тесты».
Вопросы остаются
AstraZeneca временно остановила клинические испытания своей многообещающей вакцины против коронавируса в сентябре - по-видимому, не в первый раз. До этого вакцина AZD1222 была одним из многообещающих кандидатов среди потенциальных препаратов против COVID-19. Если выяснится, что смерть добровольца как-то связана с вакциной, это станет серьезным ударом для проекта.
В настоящее время вакцина проходит проверку Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в рамках так называемого «процесса непрерывного обзора». Данные клинических испытаний постоянно обновляются и оцениваются. ЕС уже подписал рамочное соглашение с AstraZeneca на поставку миллионов доз вакцины. По данным Федерального министерства здравоохранения, только в Германию должны направить 54 млн доз. Глава ведомства Йенс Спан полагает, что этого на начальном этапе хватит примерно для 27 млн граждан страны.
