"Меропенем": инструкция по применению, отзывы. Аналоги препарата

К синтетическим антибиотикам относят группу карбапенемов, представителем которых является препарат «Меропенем» для парентерального введения. Благодаря бактерицидному и бактериостатическому действию активного компонента лекарственное средство способно подавлять рост и размножение бактерий, которые вызывают различные воспалительные заболевания.

Описание лекарства

Лекарственное средство «Меропенем» считается антибиотиком широкого спектра действия и представляет собой белый или белый с желтым оттенком порошок для приготовления раствора. Вводят внутривенно болюсно или инфузионно.

Выпускают его во флаконах с объемом 10 и 20 мл. Дозировка лиофилизата составляет 0,5 г или 1 г препарата "Меропенем". Таблетки и инъекционные растворы для внутримышечного введения с использованием антибиотика не производятся. Предусмотрена только одна форма выпуска.

Состав препарата

В качестве активного компонента выступает меропенем в форме тригидрата. В описании состава, рассчитанного на 1 флакон, указывается количество действующего вещества: меропенема тригидрат по 0,570 г, или 1,140 г, и в пересчете на свободный меропенем по 0,5 г или 1 г соответственно. К вспомогательным веществам порошка относится карбонат натрия.

Основные аналоги и их производители

Оригинальным лекарственным средством на основе меропенема является препарат «Меронем» в форме порошка по 0,5 г. Его используют для изготовления инъекционного раствора, который вводят внутривенно. Данный антибиотик выпускается английской компанией «Астра Зенека Лтд», на базе которой разработаны состав и дозировка медикамента, проведены доклинические и клинические испытания. Остальные препараты с меропенемом считаются генерическими и воспроизведенными по подобию оригинала.

У дженерика «Меропенем» аналоги выпускаются как под торговым названием, совпадающим с международным непатентованным наименованием, так и под коммерческим, отличным от принятого МНН. Форма выпуска, дозировка и состав у всех воспроизведенных по подобию препарата «Меронем» лекарств совпадают, что свидетельствует об их взаимозаменяемости.

Лекарственное средство с торговым названием «Меропенем» выпускают многие фармацевтические заводы всего мира. Например, индийская компания «М. Дж. Биофарм Пвт. Лтд.» производит медикамент, а упаковка осуществляется на российском предприятии ЗАО «БИОТЭК МФПДК». Украинскими компаниями «Лекхим», «Фарма Лайф» также производится антибиотик «Меропенем». Аналоги могут в своем наименовании содержать еще и название компании-изготовителя. Примеров в мировой фармации много. В частности, известен препарат «Меропенем-Веро». Это продукт китайской компании «Шенжен Хайбинь Фармасьютикал Ко. Лтд».

Медикамент «Меропенем Джодас» − индийский аналог антибиотика широкого спектра действия, производимый ООО «Джодас Экспоим». Выпускается в виде порошка для изготовления инъекционного раствора по 500 мг и 1000 мг.

Российской компанией ООО «АБОЛмед» производится лекарство «Меропенабол» на основе антибактериального средства меропенема. Из порошка готовят раствор для введения внутривенно.

Препарат «Меропенем Спенсер»

Данное средство является еще одним индийским аналогом, производимым предприятием «Купер Фарма» для компании «Спенсер фарма Юкей Лимитед», Индия. Выпускается на основе меропенема в форме тригидрата и относится к группе карбапенемов. Антибиотик «Меропенем Спенсер» проявляет антибактериальный эффект в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий при воспалительных и инфекционных заболеваниях. Используют для парентерального введения.

Фармакологические свойства

Основное влияние вещества меропенем инструкция по применению характеризует бактерицидным действием широкого спектра, которое связано с подавлением образования бактериальной оболочки. Способность вызывать гибель аэробов и анаэробов обусловлена проникновением антибиотика сквозь стенку микроорганизма, инертностью в отношении к бета-лактамазам и значительным родством к белковым образованиям, связывающим вещества пенициллинового ряда.

За счет связывания с белковыми рецепторами на мембране цитоплазмы бактерий, уменьшения пептидогликанового слоя в клеточной стенке и подавления транспептидазы высвобождаются аутолитические ферменты в клеточной стенке, разрушающие ее структуру и приводящие к гибели паразита.

На какие микроорганизмы действует антибиотик?

Для препарата «Меропенем» инструкция по применению предусматривает применение против грамположительных аэробов, к которым относят Энтерококк фекалис, Стафилокк аурелус, Стрептококк агалактия, Стрептококк пневмония с чувствительностью к
пенициллину, Стрептококк пиогенез, Стрептококк вириданс.

Высока активность антибиотика в отношении грамотрицательных аэробов, среди которых выделяют Кишечную палочку, Хаемофилус инфлуенца, Клебсиелла пневмония, Нейссерия менингитидис, Псевдомонас аеругиноза, Протеус мирабилис.
Действует меропенем на анаэробных бактерий, таких как: Бактероидес флагилис, Пептострептококкус спп.

Эффективность препарата подтверждена против следующих бактерий только исследованиями в пробирке, но нет данных о клинической эффективности.
К грамположительным аэробам относят Стафилококус эпидермидис с метициллиновой чувствительностью, а к грамотрицательным аэробам: Ацинетобактер спп., Аэромонас гидрофила, Кампилобактер джеджуни, Цитробактер диверсус, Цитробактер фреунди, Энтеробактер клоаки, Хафние, Клебсиеллла окситока, Моракелла катаррхалис, Морганелла моргани, Пастерелла мултоцида, Протеус вульгарис, Сальмонелла спп., Серратиа марцесценс, Шигелла спп., Урсиния энтероколита.

В пробирке борется с анаэробными бактериями: Бактероидес дистасонис, Бактероидес оватус, Бактероидес униформис, Бактероидес уреолитикус, Бактероидес вульгарис, Клостридиум диффициле, Клостридиум перфрингенс, Эубактериум лентум, Фузобактериум спп., Превотелла бивиа, Превотелла интермедиа, Превотелла меланиногеника, Порфиромонас асахаролитика, Пропионибактериум акнес.

Что лечит препарат

Благодаря широкому спектру действия активного вещества меропенем инструкция по применению рекомендует использовать при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях в качестве отдельного медикамента или в составе комбинированной терапии.

К ним относят чувствительные к данному антибиотику инфекции, поражающие:

• нижние отделы дыхательных путей, проявляющиеся воспалением легких, включая госпитальную пневмонию;
• мочевыводящую систему в виде пиелонефрита, пиелита;
• кожу и мягкие ткани в форме рожистого воспаления, пиодермии, вторичного инфицированного дерматоза;
• органы в малом тазу, в том числе воспалительный процесс слизистой оболочки матки;
• органы в брюшной полости, включая состояние осложненного аппендицита, перитонита, пельвиоперитонита.

Препарат проявляет эффективность при бактериальном менингите и инфицировании крови. Люди, имеющие фебрильную нейтропению, применяют данный антибиотик в сочетании с противовирусными или противогрибковыми средствами.

Правила приготовления раствора

Растворение препарата требует соблюдения асептических и антисептических мер безопасности. Флаконы с раствором используют однократно, не допускается одновременное смешивание антибиотика и других препаратов.

Антибиотик «Меропенем» в виде порошка разводят стерильной инъекционной водой для дальнейшего внутривенного болюсного введения. Для растворения 1 г меропенема используют 20 мл воды, что соответствует концентрации 50 мг на 1 мл. Приготовленная жидкость обычно прозрачная, бесцветная или со светло-желтым оттенком.

В качестве растворителя препарата «Меропенем» можно использовать 50-200 мл совместимого инфузионного раствора. К ним относят:

• раствор хлорида натрия 0,9%;
• раствор декстрозы 5% или 10%.

Перед внутривенным введением разведенную жидкость встряхивают.

Дозирование препарата

Для взрослых лекарство «Меропенем» инструкция по применению предусматривает в дозе 500 мг, которую повторяют через 8 часов. По такой схеме лечат пневмонию, инфекции мочевыделительной системы, инфекционно-воспалительные болезни органов в малом тазу, инфекции кожи и мышечной ткани.

Госпитальная пневмония, перитонит, септицемия, признаки бактериальной инфекции у пациентов с нейтропенией фебрильной требуют использовать антибиотик 3 раза в день по 1 г. При менингите рекомендуется доза в 2 г через 8 часов.

В зависимости от степени тяжести и типа инфекционного поражения больного подбирается врачом дозирование и срок лечения.

Обычно длительность манипуляций зависит от способа введения. Внутривенную болюсную подачу разведенного раствора проводят около 5 мин, а внутривенную инфузию - от 15 до 30 минут. Медикамент «Меропенем» внутримышечно не вводится.
Хроническая почечная недостаточность требует коррекции дозирования в соответствии с клиренсом креатинина:

• при 26-50 мл в минуту доза составляет от 500 мг до 2 г, через каждые 12 часов;
• при 10-25 мл в минуту доза составляет от 250 мг до 1 г, через каждые 12 часов;
• меньше 10 мл в минуту доза составляет от 250 мг до 1 г, через каждые 24 часа.

Пожилым пациентам с нормальной работой почек и при клиренсе креатинина выше 50 мл в минуту подбирать дозирование необязательно. Печеночная недостаточность не является поводом для коррекции дозы.

Во время гемодиализа происходит выведение меропенема, поэтому препарат вводят по окончании процедуры. Особенно это касается продолжительного лечения для восстановления эффективной концентрации антибиотика в крови.
В детском возрасте от 3 месяцев и до 12 лет используют внутривенно 10-20 мг препарата на 1 кг веса с интервалом в 8 часов. Дозировка зависит от возбудителя инфекции, его чувствительности к антибиотику и течения заболевания.
Если у детей до 12-летнего возраста масса тела превышает 50 кг, им назначают взрослые дозы препарата.

Терапия меропенемом детей с нарушенной работой почек не изучена.
При лечении менингита используют по 40 мг на 1 кг веса через 8 ч.

Кому противопоказано лечение

Важно знать, что не всем можно применять препарат, особенно когда имеется повышенная гиперчувствительность к данному антибиотику или подобным бета-лактамным антибактериальным средствам в прошлом.

Маленьким детям до 3 месяцев не назначают медикамент «Меропенем». Отзывы пациентов свидетельствуют о практике применения его с препаратами, оказывающими токсическое действие на почки, и при заболеваниях пищеварительного тракта.
В период беременности препарат не используют, исключение составляют случаи, когда польза от антибиотика превосходит вредное воздействие на развитие будущего ребенка. Кормление грудью на время лечения также не рекомендуется врачами.

Побочные действия

О препарате «Меропенем» отзывы указывают на возможное развитие нежелательных последствий в разных отделах организма.

Нервная система и органы чувств могут реагировать на антибиотик проявлением головной боли, головокружением, ощущением онемения участка, чувством покалывания и мурашками, сильным эмоциональным возбуждением, нарушением сознания, эпилептиформными припадками, судорогами.

На сердечно-сосудистую систему, органы кроветворения препарат оказывает негативное действие, связанное как с увеличением количества эозинофилов и тромбоцитов в плазме периферической крови, так и с уменьшением тромбоцитарных и лейкоцитарных клеток, уровня гемоглобина, снижением гематокритной величины и числа нейтрофилов, приводящих к агранулоцитозу, укорочением тромбопластинового и протромбинового времени.

Некоторыми пациентами отмечаются изменения, связанные с органами желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся болью в брюшной полости, тошнотой, рвотой, диареей, запором, нарушением пищеварения, желтухой. Возможно также повышение уровня билирубина в плазме крови, повышение активности ферментов аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы. В редких случаях развивается состояние псевдомембранозного колита, или на слизистой оболочке ротовой полости появляются поражения кандидозом.

Известны случаи нарушений, затрагивающие мочеполовую систему. К ним относят: затрудненное мочевыделение, отечное состояние мягких тканей, нарушения в работе почек, связанные с гиперкреатининемией, повышением уровня мочевины в крови, гематурию, молочницу.

Действие антибиотика способно вызывать различные аллергические проявления. Проявляются они зудом, сыпью, крапивницей, многоформной экссудативной эритемой, синдромом Стивенса-Джонсона, токсическим эпидермальным некролизом, ангионевротическим отеком, анафилактическим шоком.

Среди прочих побочных реакций имеются отзывы о вымывании калия из организма, увеличении объема крови в системном кровотоке, положительной прямой или непрямой антиглобулиновой пробе Кумбса. Местные реакции от внутривенного введения связаны с воспалением, флебитом, тромбофлебитом, болезненными ощущениями и отеком в месте укола.

Некоторые пациенты связывают с побочными действиями антибиотика галлюцинацию, депрессию, повышенную возбудимость, бессонницу, сердечную недостаточность, остановку сердца, тахикардию, брадикардию, инфаркт сердечной мышцы, перепады артериального давления, одышку, обморочное и тревожное состояние, хотя точно не установлена роль меропенема в этих симптомах.