«Октагам»: инструкция по применению, показания, побочные действия

Относится к лекарствам, повышающим иммунитет, «Октагам». Инструкция к нему напоминает, что это препарат серьезный, и вводится он только в условиях стационара, строго по назначению врача. Используется в заместительном и иммуномодулирующем лечении.

Форма выпуска лекарства и его состав

Выпускается только в форме раствора для инфузий препарат «Октагам». Инструкция к нему прилагается и подлежит обязательному изучению перед применением. Раствор прозрачный, с желтоватым оттенком. Лекарство производится в стеклянных флаконах объемом 20, 50, 100, 200 мл, которые закрыты резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и упакованы в картонную коробку, где кроме инструкции по применению находится пластмассовая сетка-держатель.

Лекарственное средство содержит в 1 мл не менее 95 % иммуноглобулина G. Данный показатель эквивалентен количеству белка, которое содержится в плазме человеческой крови. Дополнительными веществами в составе лекарства выступают:

• мальтоза;
• октоксинол;
• трибутилфосфат;
• вода для проведения инъекций.

Препарат нельзя замораживать и подвергать воздействию солнечных лучей. Хранится он при температуре 2-8 °С, в недоступном для детей месте.

Фармакология и фармакокинетика

Препарат «Октагам» (инструкция предупреждает о противопоказаниях и возможных последствиях применения данного лекарства) воздействует на иммунную систему человека и относится к иммуноглобулинам.

Медикамент имеет в составе иммуноглобулины класса G, которые вырабатывают антитела к различным инфекционным процессам в организме. Лекарственное средство содержит подклассы иммуноглобулина G, идентичные человеческой плазме, повторяет все её свойства и характеристики. Введение препарата в организм восстанавливает пониженный уровень IgG, приводит его к нормальному состоянию. Молекулы IgG из-за ферментного и химического воздействия не претерпели никаких изменений. Активность антител удалось полностью сохранить.

В препарат «Октагам» входит не более 3% полимеров, оставшаяся часть приходится на димеры и мономеры, это около 90 %.

При создании данного средства использовали кровь 3500 абсолютно здоровых доноров. Антитела, что присутствовали в плазме этих людей, остались в данном препарате в неизменном виде и полностью сохранили активность.

После введения препарата в вену иммуноглобулин G без промедления попадает в системный кровоток, где распределяется между сосудистым пространством и плазмой. При применении «Октагама» состояние пациента улучшается в течение 3-5 дней. Выводится лекарство на 24-36-е сутки. Период полувыведения у всех разный и зависит от возраста пациента, степени иммунодефицита. Иммуноглобулин G и иные иммунные комплексы, содержащие данный компонент, разрушаются под действием ретикулоэндотелиальной системы.

Когда используют «Октагам»?

Применяется «Октагам» в заместительной терапии, когда имеют место синдромы первичного иммунодефицита, прежде всего, это врожденная гипогаммаглобулинемия, агаммаглобулинемия и синдром Вискотта-Олдрича. Сюда же относится неклассифицируемый иммунодефицит вариабельного типа и комбинированные иммунодефициты.

Показанием к назначению лекарственного средства служит миеломная болезнь, лимфолейкоз в хронической форме. Прописывают препарат при рецидивирующих инфекциях и при диагнозе ВИЧ у детей.

Лекарство нашло свое применение в иммуномодулирующей терапии. То есть его используют при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (ИТП), сопровождающейся повышенным риском возникновения кровотечения. Также препарат применяют перед операционным вмешательством для нормализации содержания тромбоцитов. Прописывают медикамент при синдроме Гийена-Барре. Показанием к назначению служит болезнь Кавасаки у детей и взрослых.

Используют «Октагам» (инструкция по применению подробно описывает способ приема и дозировку лекарственного средства) при аллогенной пересадке костного мозга.

Противопоказания к инфузиям

Предупреждает, что нужно учитывать противопоказания перед применением препарата «Октагам», инструкция. Не используют лекарство при наличии гиперчувствительности к составляющим его веществам или к гомологичным иммуноглобулинам.

С особой осторожностью назначают препарат пациентам, которые страдают ожирением. Они имеют предрасположенность к развитию тромбозов. Средство противопоказано, если есть "диагноз артериальная гипертензия", заболевание сахарным диабетом, патологии сердечно-сосудистой системы, продолжительное нахождение без движения, увеличенный показатель вязкости крови.

При повышенной вязкости плазмы иммуноглобулин, поступая в кровоток, провоцирует риск возникновения инфаркта миокарда, легочной тромбоэмболии, инсульта, венозного тромбоза.

С осторожностью использовать данный препарат должны пациенты с почечной недостаточностью, гиповолемией и больные, проходящие лечение нефротоксичными средствами. Если при введении иммуноглобулина наблюдается острая стадия почечной недостаточности, то терапию «Октагамом» прекращают.

Пациентам, имеющим почечную недостаточность в острой форме, а также людям с тромбоэмболическими осложнениями внутривенный укол или капельницу с лекарственным средством вводят очень медленно и в минимальных количествах.

Влияние медикамента на беременных и кормящих женщин не изучалось, поэтому в указанные периоды медикамент следует применять с особой осторожностью. Несмотря на это, практика показывает, что при использовании иммуноглобулинов не происходит никаких негативных явлений при беременности. Препарат не воздействует на плод и не влияет на грудного ребенка через молоко матери. Иммуноглобулины, попадая в грудное молоко, не наносят новорожденному никакого вреда, а антитела, содержащиеся в нем, лишь способствуют формированию крепкого иммунитета.

Дозировка и способ применения

Лекарство «Октагам» вводят только в вену. Перед началом процедуры раствор следует согреть до комнатной температуры. Жидкость должна быть совершенно прозрачной, не иметь осадка и мутности.

Каждое введение препарата фиксируется в истории болезни. Туда же вносят номер серии медикамента и его наименование. Это делается для улучшения контроля за состоянием больного. Лекарственное средство, оставшееся после проведения инфузий, не подлежит хранению и должно быть уничтожено.

Первоначальная скорость введения соствляет 0,01- 0,02 мл/кг веса тела в одну минуту, и так на протяжении получаса. При хорошей переносимости медикамента скорость постепенно можно увеличить до 0,12 мл/кг веса в одну минуту.

Количество лекарства и продолжительность терапии определяются индивидуально для каждого пациента. Все зависит от клинического ответа у определенного больного, его состояния и диагноза болезни.

Заместительная иммуномодулирующая терапия при первичных иммунодефицитах предполагает увеличение количества иммуноглобулина G до 4,0-6,0 г/л, его измеряют перед каждой инфузией. Для того чтобы достичь подобного показателя, потребуется 3-6 месяцев лечения. Начальная доза введения равна 0,4-0,8 г/кг. В дальнейшем препарат вводят пациентам каждые три недели по 0,2 г/кг. Чтобы достичь показателя иммуноглобулина 6,0 г/л, необходимо ставить пациенту ежемесячно по 0,2-0,8 г/кг лекарственного средства. После того как состояние больного придет в норму, препарат продолжают вводить каждые 2-4 недели, предварительно измерив концентрацию иммуноглобулина G в крови. Это поможет подобрать оптимальную дозировку.

Заместительная терапия медикаментом проводится при хроническом лимфолейкозе, который проходит со вторичной гипогаммаглобулинемией в тяжелой форме, при миеломной болезни, а также при диагнозе "ВИЧ положительный" у детей и при рецидивирующих инфекционных процессах. Дозировка при этом колеблется в районе 0,2-0,4 г/кг. Кратность введения - каждые 3-4 недели.

Во время терапии острых эпизодов идиопатической тромбоцитопенической пурпуры (ИТП) применяют лекарство в дозировке 0,8-1,0 г/кг при введении в первые сутки. При необходимости повторное использование медикамента производится на 2-5-й день, в количестве 0,4 г/кг. Если случаи обострения болезни повторяются, то лекарство вводят ещё раз.

Синдром Гийена-Барре лечение предполагает по 0,4 г/кг лекарственного средства в день на протяжении 3-7 дней. В этом случае применение препарата для детей весьма ограничено.

Болезнь Кавасаки у детей и взрослых лечится дозировкой 1,6-2,0 г/кг. Препарат вводят в одинаковой дозе на протяжении 2-5 дней. Допускается однократная постановка лекарственного средства в количестве 2,0 г/кг. Во время проводимого лечения больным одновременно с введением «Октагама» нужно употреблять ацетилсалициловую кислоту.

Иммуноглобулин применяют после аллогенной трансплантации костного мозга в подготовительной терапии. Введение лекарства предупреждает возникновение инфекционных осложнений и развитие синдрома «трансплантат против хозяина». Дозировка здесь для каждого пациента подбирается индивидуально. Рекомендуется отталкиваться от дозы 0,5 г/кг в неделю. Процедуры введения препарата должны начинаться за неделю до предстоящей трансплантации органа. Терапию продолжают на протяжении трех месяцев после операции. Если существует постоянный недостаток иммуноглобулинов, то лекарство используют по 0,5 г/кг каждый месяц до тех пор, пока их содержание в крови не придет в норму.

Побочные эффекты

Подлежит обязательному изучению перед применением лекарства «Октагам» инструкция по применению. Развитие побочных явлений при использовании препарата зависит от дозы и скорости введения.

Внутривенный укол с данным лекарственным средством способен вызвать лейкопению, гемолиз и обратимую гемолитическую анемию. При терапии возможны негативные реакции иммунной системы, которые выражаются в проявлении гиперчувствительности. В редких случаях возникают анафилактоидные и анафилактические реакции, отечность лица, ангионевротический отек.

Терапия ВИЧ у детей и лечение других заболеваний часто провоцирует головную боль. Достаточно редко наблюдается нарушение кровообращения мозга, чрезмерное возбуждение, асептический менингит. Препарат может вызвать мигрень, парестезию и головокружение.

Во время лечения существует вероятность возникновения инфаркта миокарда. Может наблюдаться повышенное сердцебиение и тахикрадия. Иногда беспокоит цианоз, гипотензия и тромбоз. Достаточно редко бывает недостаточность кровообращения, тромбоз глубоких вен, гипертензия.

Препарат может вызвать негативные реакции со стороны дыхательной системы. Это дыхательная недостаточность, отек легкого, одышка. Негативные последствия выражаются в приступах кашля, бронхоспазме, эмболии легочной артерии.

Лечение может спровоцировать тошноту, рвотный рефлекс, боли в области живота, понос. В редких случаях возникает экзема, крапивница и зуд. У некоторых больных после использования лекарственного средства возникал дерматит, алопеция и кожный зуд.

Достаточно редко наблюдаются такие реакции, как боли в районе спины, миалгия и артралгия. Ещё при лечении может развиться почечная недостаточность, увеличиться уровень креатинина, беспокоить лихорадка, чрезмерная усталость, возникать дискомфортные реакции в месте инъекции. Среди нечастых побочных явлений отмечается озноб, болевые ощущения в груди, приливы крови к лицу, общее недомогание, гипергидроз, а также гипертермия. В редких ситуациях у пациентов наблюдается понижение артериального давления, анафилактический шок.

Появление побочных эффектов возможно и у пациентов, переносивших ранее введение препарата хорошо. «Октагам» вызывает увеличение печеночных ферментов и концентрации глюкозы при лабораторных исследованиях крови.

При неправильно подобранной дозе могут возникать симптомы передозировки. Это, как правило, задержка жидкости в организме, увеличение вязкости крови, что наблюдается у лиц, имеющих заболевания почек, и у пожилых пациентов.

Во всех вышеуказанных случаях рекомендуется симптоматическое лечение.

Особые указания

Лекарственное средство способно понижать воздействие живых аттенуированных вирусных вакцин на срок от шести недель до трех месяцев. Чтобы этого не происходило, следует выждать после применения препарата «Октагам» три месяца. Медикамент уменьшает эффективность вакцины против кори на год, поэтому перед постановкой указанной прививки следует проверять титр противокоревых антител.

Лечение данным препаратом способно вызвать ряд побочных явлений, поэтому следует строго соблюдать инструкцию по дозировке и скорости введения. В ходе терапии необходимо все время следить за самочувствием больного.

Пациенты, которым вводят иммуноглобулины внутривенно, должны получать адекватную гидратацию перед процедурой, вести контроль диуреза и содержания креатинина в крови. Следует полностью убрать применение «петлевых» диуретиков.

При наличии негативных реакций нужно снизить скорость введения лекарства или полностью прекратить его использование. Терапия полностью зависит от тяжести и природы возникновения побочных явлений. Если наблюдается шок, то необходимо прибегнуть к противошоковой терапии, которая должна сочетаться с проводимым лечением.

Очень часто негативные реакции вызывает быстрая скорость введения препарата, особенно при гипо- и агаммаглобулинемии и применении иммуноглобулина первично. Побочные эффекты могут возникать при переводе пациента с иммуноглобулина одного производителя на другой препарат, а также если с момента последней инфузии прошло много времени.

Контроль за такими пациентами (сюда же относятся и больные, имеющие ВИЧ-положительный статус) должен проводиться постоянно, на протяжении всего периода действия первой инфузии, особенно на протяжении первого часа после процедуры введения. Больным, у которых не возникает побочных явлений, следует находиться под наблюдением доктора после инфузий «Октагамом» первые 20 минут.

Во время терапии следует принимать стандартные меры для предупреждения инфекций, которые возможны при использовании медикаментов, сделанных из человеческой крови или плазмы. Они включают подбор подходящих доноров, контроль отдельных порций и пулов плазмы на специальных маркерах инфекции. В этот процесс должны быть включены меры по инактивации/элиминации вирусов.

Несмотря на все меры предосторожности при лечении подобными препаратами, нельзя исключать возможность переноса возбудителей ряда инфекций, вирусов и иных патогенных микроорганизмов. Все вышеперечисленные меры работают при определении оболочечных вирусов ВИЧ-инфекции, гепатита В и С. В наименьшей степени они определяют переносчиков парвовируса В19 и гипатита А. Клинический опыт лечения средствами, содержащими иммуноглобулин человека, говорит о том, что парвовирус В19 и гепатит А при терапии данными препаратами не передается. Огромное значение в противовирусной безопасности имеет наличие в лекарственном средстве соответствующих антител.

В период прохождения терапевтического курса пассивно перенесенные антитела в крови пациента могут давать ложные результаты при проведении серологических тестов. Мальтоза, содержащаяся в препарате, способна ложно искажать уровень глюкозы в крови.

Увеличенные показатели концентрации глюкозы в крови наблюдаются в период выведения лекарственного средства из организма или спустя пятнадцать часов после его окончания. В этом случае существует вероятность неточного назначения дозы инсулина, что способно спровоцировать гипогликемию. Поэтому при лечении «0ктагамом» следует использовать только глюкозоспецифические способы определения уровня глюкозы в крови. Тест-наборы для контроля за сахаром в крови должны иметь возможность определять этот параметр у пациентов, принимающих медикаменты с мальтозой.

Если срок годности не истек, то допускается хранение лекарства «Октагам» (50 мл и 100 мл) при температурном режиме до + 25 °С на протяжении трех месяцев, без вторичного помещения его в холодильник. Неиспользованный за указанное время препарат подлежит уничтожению.

Медикамент не воздействует на способность управлять транспортным средством и выполнять действия, которые требуют особой концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции.

Препарат «Октагам»: аналоги

Данное лекарство имеет ряд аналогов, способных его заменить в случае необходимости, это:

• «Биавен В.И.».
• «Вигам-ликвид».
• «Веноглобулин».
• «Габриглобин».
• «Габриглобин-IgG».
• «Вигам-С».
• «Гамунекс».
• «Гамма Глобулин Хуман».
• «И.Г. Вена Н.И.В.».
• «Имбиоглобулин».
• «Иммуноглобулин».
• «Имбиогам».
• «Иммуновенин».
• «Интратект».
• «Сандоглобулин».
• «Эндобулин».
• «Флебогамма 5%».
• «Хумаглобин».

Российские заменители стоят на порядок дешевле зарубежных аналогов. В любом случае все эти препараты достаточно серьезны, и подбирать замену должен только врач, опираясь на состояние пациента.

Лекарство «Октагам»: цена

Стоимость данного препарата достаточно высока. Можно приобрести за 9,5-12 тысяч рублей 50 мл препарата «Октагам». Цена 100 мл колеблется в районе 20-24 тысяч рублей.

Мнения пациентов и врачей

Препарат «Октагам» отзывы имеет в основном положительные. Особенно ценят его качества люди, которым он помог восстановиться при иммунодефицитных состояниях и синдроме Гийена-Барре. Его часто используют больные СПИДом для поддержания своего здоровья. Он доказал свою эффективность при хроническом лимфолейкозе, миастении. Женщины используют это лекарство, чтобы забеременеть и выносить ребенка.

Большая часть больных недовольна стоимостью препарата, они отмечают, что его трудно приобрести в аптеках. У некоторых он вызвал слабость, головную боль и общее недомогание.

Врачи отмечают, что это самый чистый препарат, он хорошо усваивается организмом, и в отличие от отечественных иммуноглобулинов реже вызывает аллергию.