Вакцина «Ротатек»: производитель, инструкция, аналоги, отзывы

Здоровье потомства – это то, что в первую очередь заботит прилежных родителей. В основе этого находится инстинкт продолжения рода, заложенный в человеке генетически. Кроме указанной прозаической причины, родителями движет безусловная любовь к своим детям. Веками человечество задумывалось над тем, как защитить неокрепший организм от агрессивных агентов, угрожающих ребенку отовсюду. Исследования ученых не пропали зря – специалисты разработали множество вакцин, например, против таких грозных недугов, как чума, оспа, холера и др. Благодаря этим необходимым мерам современное человечество не знает страшных пандемий, которые имели место в средние века. Сейчас созданы вакцины от многих заболеваний, включая и такое распространенное, как ротавирусная инфекция.

Ротавирус: в чем его опасность?

Ротавирус – это специфический микроорганизм, который вызывает у заболевшего человека симптомы, сходные с энтеритом. Его называют еще «кишечным гриппом» и «болезнью грязных рук». Последнее наименование обусловлено тем, что заразиться подобным вирусом можно, не соблюдая основных гигиенических постулатов. К сожалению, этим грешат именно дети – они и становятся в первую очередь мишенью инфекции.

Симптомы ротавирусного недуга нарастают стремительно, как правило, сопровождаются высокой температурой и диспепсическими расстройствами – рвотой и диареей. Опасность для маленьких пациентов состоит в том, что обезвоживание детского организма может наступить буквально за считанные часы. Доказано, что взрослые люди переносят инфекцию легко и без последствий, а вот малыши находятся под угрозой. Особенно те, которые посещают детские сады, площадки и прочие места с большим скоплением людей. Кроме того, ротавирус могут занести на территорию квартиры заболевшие взрослые. Известно, что человек начинает выделять вирус за два дня до проявления ярких симптомов и продолжает его распространять около двух месяцев после завершения болезни. Поэтому вероятность заразиться этим заболеванием хотя бы раз в жизни достигает 100 %.

По статистике, каждый шестьдесят пятый ребенок подлежит госпитализации при заражении данным вирусом. Поэтому вакцина «Ротатек» для ребенка будет очень уместна и наверняка защитит его от опасной инфекции. Помимо этого, она позволит выработать стойкий и длительный иммунитет против агрессивного микроорганизма.

«Ротатек» – надежная защита от ротавируса

Ротавирусная инфекция не является одноразовым недугом – она имеет несколько серотипов, поэтому заболеть ею можно повторно. Чтобы этого не произошло, поможет вакцина «Ротатек», поскольку в ней содержатся геномы основных штаммов вируса.

Этот препарат действует по принципу выработки в организме привитого ребенка антител к пяти основным серотипам ротавируса, заболевания которыми регистрировалось по всему миру с начала 70-х годов прошлого века. Именно с точки зрения выработки иммунного ответа на вторжение вируса способна помочь вакцина «Ротатек». Производитель препарата – Соединённые Штаты Америки, фирма - «Мерк Шарп и Доум», а расфасовано и упаковано средство на территории Нидерландов. Соответственно, в отменном качестве медикамента сомневаться не приходится.

Вакцина «Ротатек»: описание препарата, состав, фармакодинамика

Препарат доказал свою эффективность и был включен в календарь обязательных прививок во многих странах. На территории Российской Федерации такое решение пока не принято, поэтому желающие вынуждены приобретать самостоятельно эту вакцину. Описание препарата, которое дано в статье, будет полезным для подобной категории родителей. Сразу стоит оговориться, что данное средство не предназначено для инъекций – предусмотрено исключительно пероральное введение в организм. Вакцина «Ротатек» имеет бледно желтый цвет, но допускается наличие розоватого оттенка, что не является отклонением от нормы.

Как уже говорилось, она содержит пять основных серотипов ротавируса - от G-1 до G-4, а также реассортант под названием Р1А. Это живые фрагменты геномов бычьего и человеческого вируса. Для улучшения вкуса и восприятия препарата детьми добавлены такие вспомогательные вещества, как сахароза. Помимо прочего, в состав включены гидроксид натрия, полисорбат и другие составляющие. Это необходимо для того, чтобы наиболее качественно сохранить вирусные культуры. Вакцина «Ротатек», фото которой можно увидеть в статье, упаковывается в полиэтиленовые тубы объемом 2 мл (разовая доза). Некоторые контейнеры снабжены защитным индивидуальным футляром из фольги.

Почему принято решение разработать средство под названием «Ротатек»? Вакцина создана по причине высокой фармакодинамики ротавируса на планете. Данные многочисленных статистических исследований говорят о том, что RV поражает около 95 % детей в возрасте до 5 лет, вызывая острые гастроэнтериты с последующей дегидратацией (обезвоживанием). В результате госпитализации подлежат до 71 % заболевших. Наблюдаются и летальные случаи, поскольку недуг представляет наибольшую опасность для грудных младенцев. Ежегодно в мире заболевает «кишечным гриппом» около 140 миллионов детей. В связи с этим во многих странах принято решение ввести данный препарат в обязательный прививочный календарь.

Вакцина от ротавирусной инфекции «Ротатек» оправдала ожидания – заболеваемость существенно снизилась, а количество тяжелых случаев уменьшилось в несколько раз. Ее с успехом применяют свыше 40 государств. Есть одна особенность, которая также значительно влияет на эффективность препарата – комбинированный вирусный компонент. Это значит, что в состав средства включены отдельные фрагменты инфекционного агента с тем, чтобы вызвать наиболее адекватный иммунный ответ организма.

Вакцина «Ротатек»: инструкция

Препарат, созданный благодаря разработкам в области генной инженерии, как уже говорилось, довольно успешно применяется на практике. Согласно аннотации, используется средство только в младенческом возрасте. Вакцина «Ротатек» (инструкция содержит подробную информацию о ее использовании) вводится троекратно с интервалом не менее месяца.

Первую дозу рекомендуется вводить не ранее 6 недель и не позже двухмесячного возраста ребенка. Окончание вакцинации должно быть не позже достижения ребенком восьми месяцев. Существует несколько важных нюансов касающихся применения препарата:

• В случае если ребенок выплюнул содержимое изо рта, то не следует вводить вакцину повторно, поскольку такого клинического опыта нет и последствия могут быть непредсказуемы. Оставшиеся дозы необходимо вводить согласно календарных сроков.
• Недоношенным детям разрешается рекомендовать вакцину, но родившимся на сроке не ранее 25-й недели. Вводить младенцу препарат необходимо в возрасте полутора месяцев.
• Исследования показали, что вакцина «Ротатек» не влияет на иммунный ответ после параллельного прививания другими препаратами (от дифтерии и столбняка, коклюша бесклеточного, полиомиелита и т. д.).

Показанием к применению является профилактика заболеваемости ротавирусной инфекцией пяти основных типов.

Условия хранения препарата так же важны, как и сроки, поскольку неправильное содержание тубы может повлечь за собой утрату или изменение основных свойств вакцины. Температура, при которой необходимо хранить препарат, не должна превышать отметку +8⁰ С. Нижний порог температурной амплитуды составляет +2⁰ С. Замораживать вакцину строго запрещено. Кроме того, место ее содержания должно быть темным, с умеренной влажностью и недоступным для детей. Применять препарат нужно сразу же после открытия и при температуре не выше +25⁰ С. В крайнем случае открытую вакцину допускается хранить при соблюдении температурного режима не более двух суток.

Правила введения препарата

Данная глава имеет специфическую информацию, которая, скорее, предназначена для медицинского персонала, проводящего прививку. Но родители также имеют право знать весь механизм, чтобы отследить его правильность и быть уверенными в дальнейшей эффективности препарата. Первое, что необходимо сделать перед любой вакцинацией, это пройти обязательный осмотр у педиатра. Надо иметь в виду, что врач должен внимательно отнестись к опросу родителей на предмет перенесенных ребенком болезней, наличия аллергических реакций, а также оценить текущее состояние маленького пациента. Если уже имело место введение вакцины, то доктор подробно выясняет ее действие на организм ребенка.

Только после тщательного осмотра педиатр принимает решение о вакцинировании. Перед этим врач обязан предупредить родителей о возможных последствиях и нежелательных реакциях, которые крайне редко, но встречаются. Согласно общепринятой схеме проведения вакцинаций, первое пероральное введение препарата в идеале должно происходить, когда младенцу исполняется 6 недель. Медработник использует следующий алгоритм:

• Производит открытие контейнера, достает дозатор и, держа его вертикально, путем постукивания по верхней части тюбика убирает остатки препарата, находящиеся в области наконечника.
• Нарушает герметичность дозатора, проколов его острым наконечником, расположенным внутри колпачка (прокрутив до упора).
• Дозу вводят осторожно и медленно, направляя ее к внутренней стороне щеки ребенка, до практически полного опорожнения тюбика.
• Утилизация остатков препарата и его контейнера производится в соответствии с инструкциями по обезвреживанию биологически опасных отходов.

Есть еще несколько моментов, которые следует прояснить. Например, назначается ли вакцина «Ротатек» для ребенка 4 лет? Ответ однозначен – нет. В возрасте с 33-х недель данный препарат применять не имеет смысла. Другими словами, как четырехлетним или шестнадцатилетним детям, так и взрослым людям, включая пожилых, указанное средство не назначается. Но в случае некомпетентности доктора и незнания родителей может быть неоправданно введена первая доза препарата. Если это произошло, то необходимо завершить прививание в соответствии со схемой. Следует учесть, что опасности поздняя вакцинация не несет, но клинические исследования в этой области недостаточны для назначения препарата в более старшем возрасте. Поэтому строго до восьми месяцев этот процесс должен быть завершен.

Побочные реакции

Как и любое медикаментозное средство, «Ротатек» – вакцина, применяемая против ротавируса, может вызывать нежелательные реакции. Нижеследующий перечень составлен с учетом частоты их возникновения:

• Самым нежелательным и тревожным симптомом, который возможен при использовании данного препарата является кишечная непроходимость. К счастью, такая ситуация возникает очень редко.
• Столь же эксклюзивным явлением может выступать крапивница.
• Немного чаще, но все же крайне редко возникает бронхоспазм или воспаление среднего уха.

• Нечасто, но регистрировались случаи возникновения назофарингита и различных видов легкой сыпи.
• С большой долей вероятности после вакцинации может наблюдаться гипертермия, диарея, реже – рвота.

Необходимо знать, что легкое недомогание не является препятствием к проведению вакцинации.

Противопоказания

Тем не менее данный препарат имеет и абсолютные противопоказания, при наличии которых категорически запрещено его пероральное введение:

• инвагинация (непроходимость) кишечника, ранее наблюдавшаяся в анамнезе пациента;
• вирус иммунодефицита или подозрение на данное состояние;
• пороки развития ЖКТ;
• острые состояния, сопровождающиеся гипертермией, рвотой, диареей;
• аллергические реакции на один из компонентов вакцины или непереносимость ее составляющих.

К относительным противопоказаниям можно отнести следующие случаи:

• злокачественные новообразования;
• заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;
• разноплановые задержки развития;
• недавние переливания крови.

В таких ситуациях следует использовать вакцину с особой осторожностью. Также нельзя применять препарат ранее чем по достижении ребенком возраста 6-ти недель.

Мнение специалистов

Специалисты отмечают высокую эффективность препарата «Ротатек» (вакцина). Отзывы (Комаровский, кстати, о ней довольно высокого мнения) говорят о том, что, по наблюдениям педиатров, средство существенно снижает заболеваемость привитых детей в сезонные пики эпидемий. Кроме прочего, врачи утверждают, что данная мера если и не защитит полностью от вирусного агента, то наверняка уменьшит риск осложненного течения заболевания. Чем еще примечательна, согласно отзывам специалистов, вакцина «Ротатек»?

Комаровский Евгений Олегович – известный педиатр, разумным советам которого доверяют многие родители, - считает, что препарат способен в 80 % случаев защитить от ротавирусной инфекции и со 100 % вероятностью избавит от осложнений и серьезных проблем со здоровьем. В целом он положительно отзывается о данной вакцине и рекомендует ее использование, если, конечно, нет противопоказаний.

Отзывы родителей

Что же думают родители о таком средстве, как вакцина «Ротатек»? Отзывы о ней от них поступают в основном положительные. Некоторые, правда, сомневаются, стоит ли делать очередную прививку, которых и без того довольно много, но после беседы с педиатрами и родителями, которые уже воспользовались вакциной – меняют свое мнение.

Те, кто уезжали на отдых за границу, очень довольны, что оградили своих малышей от инфекции. Ведь в дороге и непривычных условиях маленький ребенок особенно подвержен заболеваниям. Существуют отклики, когда мамы облегченно вздыхают, что успели вакцинировать дитя перед тем, как заболели сами. Почувствовав на себе тяжесть симптомов данного недуга (притом, что взрослыми он переносится гораздо легче), родители радостно сообщают, что привитый ребенок не заболел даже в инфицированной домашней среде. Поэтому вакцина «Ротатек» отзывы заслужила позитивные.

Конечно, есть и недовольные пользователи, которых не устраивает стоимость препарата (действительно, довольно высокая), поскольку не все имеют возможность уплатить за одну дозу вакцины 3200 рублей (цены варьируются в зависимости от региона). Некоторые жалуются на отсутствие данной позиции в их городе. Но по поводу эффективности препарата под названием вакцина «Ротатек» нареканий нет. Наоборот, подавляющее большинство родителей рекомендует ее для использования.

Существуют ли аналоги?

Тем, кто желает сделать своему ребенку подобную прививку, но на данный момент не имеет финансовой возможности, рекомендуется заменить средство под названием вакцина «Ротатек». Аналоги у нее немногочисленны, а точнее, он представлен в единственном экземпляре. Препарат «Ротарикс» (стоимость около 700 рублей) имеет схожие свойства. Иной альтернативы пока нет.

По своему действию на организм и образованию иммунных механизмов он абсолютно аналогичен вакцине «Ротатек». Производит это средство Великобритания, в частности, компания «Глаксо Смит Кляйн». Данный препарат незначительно отличается по составу (разнятся вспомогательные вещества), но в остальном он практически одинаков – имеет такие же побочные действия и противопоказания, способ применения, а также сроки (с 6-ти недель). Прививать младенцев можно до шестимесячного возраста, но схема введения препарата предполагает применение двух доз. Кроме того, если ребенок обильно срыгнул сразу после введения вакцины, то следует повторно ввести дозу в полость рта (при применении препарата «Ротатек» это исключено). В инструкции сказано, что после наступления годичного возраста использование вакцины не принесет результата, поскольку риск заболевания постепенно уменьшается по мере становления микрофлоры кишечника.

Принимать окончательное решение об использовании прививки имеют право только родители. Поэтому они должны быть ознакомлены со всей возможной информацией относительно вакцины и предупреждены о потенциальных побочных действиях.