В статье рассмотрим отзывы о «СинноВексе». Он является медикаментозным средством, применяемым для терапии рассеянного склероза. Основной компонент в составе - интерферон бета-1а. Вспомогательные вещества представлены хлоридом натрия, дигидрофосфатом натрия, гидрофосфатом натрия, человеческим альбумином, инъекционной водой.
Последние отзывы о «СинноВексе» будут представлены в конце статьи.
Фармакологическая форма, группа
Производителем препарат выпускается в форме лиофизата, предназначенного для приготовления раствора, применяемого внутримышечно.
Фасуется средство в ампулы из стекла, имеющие объем 3 мл. В каждой картонной упаковке содержится одна ампула препарата, одна ампула растворителя (инъекционной воды) объемом 1 мл, одноразовый шприц, 2 иглы.
По фармакотерапевтической группе лекарство является представителем цитокинов. Отзывы о «СинноВексе» в основном положительные.
Фармакокинетика медикамента
Фармакокинетические свойства активного компонента препарата изучались на основании определения противовирусной активности интерферона. Пиковый уровень антивирусной активности при однократном внутримышечном введении «СинноВекса» наблюдается через 5-15 часов. Период полуэлиминации составляет примерно 10 часов. Расчетная биодоступность медикамента (при соответствующей поправке на скорость абсорбции из места укола) составляет около 40 %.
Показания к использованию медикаментозного средства
Согласно инструкции, «СинноВекс» показан к использованию с целью терапии рецидивирующего множественного (рассеянного) склероза, характеризующегося как минимум двукратным рецидивом в течение предшествующих трех лет и отсутствием симптомов прогрессирования патологии между рецидивами.
На фоне использования средства замедляется прогрессирование нетрудоспособности, увеличивается временной интервал между возникающим рецидивами более, чем на 2 года.
Также применение «СинноВекса» целесообразно при терапии пациентов, страдающих от демиелинизации на фоне активного процесса воспаления, потребовавшего внутривенного использования препаратов группы кортикостероидов при исключении другого диагноза, нежели рассеянный склероз.
Противопоказания к использованию лекарства
Уколы «СинноВекс» в ряде случаев противопоказаны:
- Возраст менее 12 лет. Данное ограничение обусловлено отсутствием достоверных данных, подтверждающих безопасность использования средства у пациентов указанной возрастной категории.
- Эпилепсия, сопровождающаяся припадками, которые плохо поддаются контролю лекарственными препаратами.
- Тяжелые формы депрессии, возникновение суицидальных мыслей.
- Выраженные депрессивные состояния.
- Лактационный период, беременность.
- Известная сильная чувствительность к рекомбинантному или естественному бета-интерферону, сывороточному человеческому альбумину, любому другому составляющему лекарства.
Негативные воздействия
По отзывам о «СинноВексе», чаще всего интерфероны в качестве негативного симптома вызывают гриппоподобный синдром. Проявляется он развитием тошноты, головной боли, озноба, лихорадки, мышечной боли, чувства усталости, слабости. Данная симптоматика, как правило, выражена сильнее в начале терапии, по мере ее продолжения их частота уменьшается.
С целью облегчения негативных проявлений допускается использование антипиретиков-анальгетиков, которые рекомендовано принимать перед введением «СинноВекса», а затем через каждые 6 часов на протяжение суток после каждого укола. Перед использованием любого медикамента совместно с терапией необходимо получить консультацию врача. В случаях, когда специалист рекомендует прием антипиретиков-анальгетиков, важно тщательно придерживаться рекомендаций. Запрещено увеличивать дозировки рекомендованных препаратов.
Согласно инструкции и отзывам к «СинноВексу», на любом этапе терапии могут возникать симптомы неврологического характера, похожие на обострение множественного склероза: сменяющиеся эпизоды мышечной слабости и гипертонуса мышц, которые ограничивают произвольные движения. Данные эпизоды ограничены, как правило, по времени, возникают после введения препарата, могут повторять при повторных использованиях лекарства. В отдельных случаях данная симптоматика может сопровождаться гриппоподобным синдромом.
Другие проявления
Кроме того, могут возникать следующие негативные проявления от препарата «СинноВекс»:
- Исследования: повышение концентрации мочевины азота в крови, повышение концентрации калия в крови, снижение гематокрита, нейтропения, лейкопения, лимфоцитопения, тромбоцитопения, изменение параметров функциональных печеночных проб, увеличение или уменьшение массы тела.
- Система сосудов и сердца: приливы к лицу, расширение сосудов, тахикардия, аритмия, пульсация, застойная форма сердечной недостаточности, кардиомиопатия.
- Эндокринная система: гипертиреоз, гипотиреоз, тромбоцитопения, панцитопения.
- Нервная система: головная боль, гиперстезия, мышечные спазмы, мигрень, судороги, парестезия, головокружение, гипертония, обморок, неврологическая симптоматика.
- Дыхательная система: одышка, ринорея.
- Пищеварительная система: тошнота, диарея, рвота, анорексия, аутоиммунный гепатит, гепатит, печеночная недостаточность.
- Кожа, подкожные ткани: ушибы, усиленная потливость, сыпь, обострение псориаза, крапивница, везикулярная сыпь, зуд, ангионевротический отек, алопеция.
- Система костей и мышц: ригидность скелетных мышц, мышечная скованность, боль в спине, боль в конечностях, артралгия, миалгия, боль в шее, мышечные спазмы, артрит, мышечная слабость, системная красная волчанка.
- Местные реакции: жжение в месте введения препарата, ночная потливость, недомогание, усталость, боль, астения, гематома в месте введения средства, эритема, болезненность в груди, кровотечение в месте введения, некроз в месте введения, воспалительная реакция, целлюлит, абсцесс.
- Иммунная система: реакции повышенной чувствительности – зудящая сыпь, сыпь, крапивница, одышка, ангионевротический отек, анафилактический шок, анафилактическая реакция.
- Половая система: меноррагия, метроррагия.
- ЦНС: бессонница, депрессия, эмоциональная лабильность, спутанность сознания, тревожность, психоз, суицид.
Указанные выше реакции, возникающие в месте введения лекарства, в некоторых случаях могут потребовать хирургического вмешательства (абсцесс, некроз).
Обморок
После введения «СинноВекса» пациент может падать в обморок. Обычно такое проявление является единичным эпизодом на начальном этапе терапии, не повторяющимися в последующем.
При возникновении указанной негативной симптоматики важно получить консультацию специалиста. В определенных случаях побочные проявления являются основанием для отмены лечения указанным средством.
Использование препарата
Использование фармакологического средства следует начинать под наблюдением и руководством специалиста, который имеет опыт в терапии рассеянного склероза.
Взрослым пациентам показано однократно в неделю вводить 30 мгк препарата, что равняется 1 мл растворенного лекарства.
Терапия может начинаться с использования полной дозы (30 мкг) или ее половины с постепенным повышением до полной. Такой подход позволяет организму пациента привыкнуть к медикаменту. Введение препарата осуществляют однократно в неделю.
При назначении более высоких доз добиться дополнительной пользы не удается.
Детям и подросткам
Детям и подросткам 12-16 лет показано использование взрослых дозировок: профиль безопасности при однократном введении в неделю дозы 30 мкг аналогичен профилю безопасности при лечении взрослых пациентов. Достоверных данных, подтверждающих, что «СинноВекс» безопасен для пациентов менее 12 лет, не имеется, в связи с чем, противопоказано использование лекарства у представителей данной возрастной категории.
Пациентам пожилого возраста
Достаточного количества пациентов, возраст которых старше 65 лет, в клинических испытаниях не участвовало, поэтому вероятные различия реакции данных пациентов и пациентов более молодого возраста не установлены. Если учитывать клиренс активного компонента, то теоретические основания для корректировки дозы при терапии пожилых людей отсутствуют.
По возможности делать уколы следует в один и тот же день недели, в одинаковое время суток. Места внутримышечных инъекций рекомендовано менять каждый раз.
Это подтверждает инструкция по применению к «СинноВексу».
Продолжительность лечения
Продолжительность терапевтического курса специалист определяет для каждого пациента в индивидуальном порядке. После двух лет терапии пациенту следует пройти клиническое обследование, после чего врач индивидуально в каждом случае определяет необходимость продолжения терапии. Лечение стоит прекратить, если у пациента наблюдается развитие хронического прогрессирующего рассеянного склероза.
Допускается самостоятельное введение препарата пациентом по разрешению врача и после изучения методов внутримышечных инъекций. Если пациент делает уколы самостоятельно, ему стоит придерживаться следующих рекомендаций:
- В каждой упаковке находится 4 лотка, содержащих одноразовые дозы лекарства и 8 спиртовых салфеток в отдельных герметичных пакетах. В каждом лотке имеется лиофилизированный порошок препарата, ампула с инъекционной водой, одноразовый шприц, две иглы (одна предназначается для приготовления раствора, другая – для введения препарата).
- Лекарства следует извлечь из холодильника, выдержать при комнатной температуре около получаса. Не допускается использование горячей воды и внешних источников тепла для нагрева ампулы с инъекционной водой.
- Необходимо вымыть руки, достать две спиртовые салфетки, лоток, содержащий дозу лекарства, и выложить их на чистую поверхность. Упаковку следует осторожно вскрыть, извлечь содержащиеся в ней предметы. Рекомендуется предварительно подготовить стерильную медицинскую вату, раствор для дезинфекции (70 % этиловый спирт), бактерицидный пластырь.
- Открыть упаковки иглы и шприца, не снимая с иглы защитного колпачка, поместить ее на шприц. Используя спиртовую салфетку, вскрыть ампулу с растворителем, отломив верхнюю часть ампулы по красной линии. Убрать колпачок с иглы, вобрать в шприц инъекционную воду. Если в шприц попали пузырьки воздуха, их следует аккуратно удалить, удерживая шприц в вертикальном положении и аккуратно надавливая на поршень. Затем на иглу следует надеть колпачок.
- Открыть крышку на флаконе с лекарством, протереть флакон спиртовой салфеткой.
- Удалить колпачок с иглы, проткнуть ею резиновую пробку, повернуть иглу к боковой стенке флакона и аккуратно ввести в него весь растворитель.
- После перемешивания раствора во флаконе следует погрузить в него иглу, набрать в шприц 1 мл раствора, извлечь иглу, установить на нее колпачок.
- Аккуратным движением, не прикасаясь к выпускному отверстию шприца, снять иглу и одеть вторую, предназначенную для введения средства.
- Место, выбранное для введения препарата, следует очистить спиртовой салфеткой, удалить колпачок с иглы, ввести иглу в мышцу. Вводить препарат следует медленно. После извлечения иглы из мышцы место прокола протереть спиртовой салфеткой. Если есть необходимость, место прокола заклеивают пластырем.
Аналоги «СинноВекса»
Основными аналогами являются: «Тебериф», «Ребиф», «Генфаксон», «Авонекс». Возможность замены препараты определяется исключительно врачом.
Отзывы врачей о «СинноВексе» и пациентов
Специалисты называют его базисным медикаментом, способным изменять течение патологии на более благоприятное. Основным достоинством врачи считают редкие инъекции, осуществлять их стоит лишь раз в неделю. Кроме того, медикамент хорошо переносится пациентами, доказано уменьшает частоту обострений рассеянного склероза. Также на фоне терапии препаратом отмечается уменьшение контрастируемых на МРТ очагов поражения.
Основным недостатком, по последним отзывам о «СинноВекс», является частое развитие такого негативного эффекта, как гриппоподобный синдром.
Пациенты во многом согласны со специалистами: препарат удобен в применении, эффективен. Пользователи отмечают, еще один недостаток препарата – его стоимость, которая колеблется в пределах 10 тыс. рублей за одну упаковку.
Мы рассмотрели отзывы о «СинноВексе» и инструкцию к нему.
