В статье подробно рассмотрим состав «Пульмикорта» и инструкцию к нему. Это шведский препарат противовоспалительного действия, применяемый для проведения ингаляций. Лекарство часто применяется не только в соответствии с прямыми медицинскими показаниями, но и при кашле различной природы происхождения у взрослых и детей от 6 месяцев.
Состав «Пульмикорта» и форма выпуска
Данный медикамент производится в форме дозированной суспензии белого цвета, легко ресуспендируемой. В качестве главного действующего элемента выступает будесонид (микронизированный) в дозировке 500 мкг на 1 мл.
Вспомогательными веществами в составе «Пульмикорта» для ингаляций являются: динатрия эдетат, хлорид натрия, полисорбат 80, натрия цитрат, безводная лимонная кислота, вода очищенная.
Упаковано медикаментозное средство в однодозовые полиэтиленовые контейнеры и конверты из фольги, а также в картонные упаковки.
Состав «Пульмикорта» в инструкции подробно описан.
Фармакологические свойства препарата
Это глюкокортикостероид для ингаляционного введения. Будесонид в составе «Пульмикорта» в рекомендованных дозировках оказывает противовоспалительное воздействие на бронхи, снижает выраженность симптоматики и частоту приступов бронхиальной астмы с наименьшей частотой побочных явлений, чем во время применения системных ГКС. Кроме того, данное лекарство снижает выраженность отека слизистого покрова бронхов, продукцию слизи, формирование мокроты и высокую реактивность дыхательных каналов. Медикамент хорошо переносится при долгосрочном лечении, не имеет минералокортикоидной активности.
Терапевтический эффект после ингаляционного введения одной дозы данного средства наступает практически сразу и длится несколько часов. Максимальный результат достигается спустя 1-2 недели после проведенного лечения. Основное вещество в составе лекарства «Пульмикорт» оказывает профилактическое воздействие на течение болезни и не влияет на его острые симптомы.
Показано дозозависимое действие на содержание кортизола в моче и плазме на фоне приема препарата. В рекомендованных объемах он оказывает значительно меньшее воздействие на функциональность надпочечников, чем "Преднизон", как было доказано в АКТГ тестах.
Фармакокинетические показатели
Будесонид в составе «Пульмикорта» быстро всасывается после ингаляции. У взрослых пациентов системная биодоступность после ингаляции через небулайзер составляет приблизительно 15 % от общей назначаемой дозировки и около 40-70 % от полученной. Максимальный уровень в плазме достигается спустя 30 мин после ингаляционного введения.
Связывание с плазменными белками в среднем составляет 90 %. Будесонид в печени подвергается интенсивной биотрансформации с формированием метаболитов с низкой гормональной активностью. Глюкокортикоидная активность этих веществ (16α-гидроксипреднизолона и 6β-гидрокси-будесонида) равна меньше 1% активности будесонида, который выводится с мочой в форме конъюгированных или неизмененных метаболитов. Вещество обладает высоким клиренсом (1.2 л/мин).
Фармакокинетические характеристики будесонида в составе «Пульмикорта» для ингаляций в детском возрасте и у людей с нарушением почечных функций не изучались.
Показания к назначению
Лекарство назначается в таких случаях:
- при бронхиальной астме, требующей поддерживающего лечения ГКС;
- при хронической обструкции легких (ХОБЛ).
Какова дозировка «Пульмикорта» для ингаляций? Инструкция нам поможет разобраться в этом вопросе.
Правила дозирования
Дозировку препарата устанавливают индивидуально. В случае, если рекомендованная врачом доза - не более 1 мг/сут, ее вводят единовременно. В случае введения более больших доз медикамента рекомендуется разделить их на 2 ингаляционных введения.
Начальная дозировка для взрослых больных составляет 1-2 мг в день. Поддерживающая доза равна 0.5-4 мг в сутки. При обострениях объем вводимого препарата может быть увеличен.
В возрасте 6 месяцев и более начальная дозировка составляет 0.25-0.5 мг в сутки. В случае необходимости ее увеличивают до 1 мг в сутки.
Перед применением «Пульмикорта» для ингаляций следует разбавить медикамент 0.9 % раствором хлорида натрия так, чтобы общий объем лекарства составил 2 мл.
В случае необходимости получения дополнительного терапевтического результата можно рекомендовать повышение дозы медикамента вместо его комбинации с ГКС для внутреннего приема, что обусловлено низким риском развития системных побочных реакций.
Это подтверждает инструкция к «Пульмикорту» для ингаляций для взрослых.
Рекомендации пациентам, получающим пероральные ГСК
Отмену пероральных ГКС нужно начинать после стабилизации состояния здоровья больного. В течение 10 дней назначаются высокие дозы средства «Пульмикорт» на фоне применения ГКС в привычных дозах. В дальнейшем на протяжении месяца следует постепенно уменьшать дозу ГКС до минимального объема. Во многих случаях пациентам удается полностью отказаться от использования таких медикаментов.
Использование при помощи небулайзера
Применение «Пульмикорта» осуществляется ингаляционно, с использованием небулайзера, оснащенного специальной маской и мундштуком. Устройство соединяется с компрессором для получения необходимого воздушного потока, объем наполнения контейнера небулайзера должен быть не менее 2-4 мл. Поскольку лекарство в процессе ингаляции попадает в легкие, важно проинструктировать больного о том, чтобы он вдыхал препарат через мундштук ровно и спокойно. Если процедура проводится ребенку, и он не может самостоятельно делать вдох, используется специальная маска.
Больной также должен быть информирован о необходимости прочитать инструкцию по применению данного медикаментозного препарата, а также о том, что для его использования в виде суспензии ультразвуковые небулайзеры не применяют. Суспензию необходимо смешать с 0.9 % раствором хлорида натрия либо с растворами таких медикаментов, как тербуталин, сальбутамол, фенотерол, натрия кромогликат, ацетилцистеин и ипратропия бромид. После ингаляции рекомендуется прополоскать рот водой для уменьшения вероятности возникновения кандидоза ротоглотки. Для снижения риска раздражения кожного покрова после использования маски нужно промыть водой кожу лица. Кроме того, важно знать, что готовую суспензию медикамента «Пульмикорт» следует использовать максимум через 30 мин, после чего она считается непригодной для введения.
Рекомендуется также регулярно промывать небулайзер в соответствии с указаниями изготовителя.
Правила использования
Итак, как использовать «Пульмикорт» при кашле? Контейнер, содержащий однократную дозу медикамента, маркирован линией. Если его перевернуть, то данная линия будет означать объем, равный 1 мл. Когда нужно применить именно это количество суспензии, содержимое упаковки выдавливают до того момента, пока жидкость не достигнет уровня, указанного линией. Открытый контейнер хранится в темном месте не более 12 часов. Перед тем, как применить остаток жидкости, содержимое пластикового контейнера встряхивают.
Побочные явления
До 10 % пациентов, которые принимают данный лекарственный препарат, могут испытывать такие побочные эффекты:
- Дыхательные пути: раздражение слизистого покрова глотки, кандидоз ротоглотки, кашель, сухость в полости рта, осиплость голоса, бронхоспазм.
- ЦНС: цефалгия, возможны нервозность, депрессия, чрезмерная возбудимость, нарушение поведения.
- Аллергические проявления: ангионевротический отек.
- Дерматологические реакции: контактный дерматит, крапивница, сыпь.
- Прочие симптомы: могут возникать признаки нарушения общего состояния, вызванные системным воздействием ГКС (включая усиление функций надпочечников). В некоторых случаях наблюдается появление кровоизлияний на коже, раздражение.
Противопоказания
Фармакологический препарат «Пульмикорт» противопоказан для применения в таких случаях:
- возраст до 6 месяцев;
- высокая чувствительность к будесониду.
За больными требуется более внимательное наблюдение (применение медикамента с осторожностью) при наличии у них активной формы туберкулеза легких, грибковых, вирусных, бактериальных инфекций органов дыхания, цирроза печени.
При использовании следует учитывать возможное системное воздействие ГКС.
При беременности и лактации
Наблюдение за беременными пациентками, принимавшими будесонид в составе препарата «Пульмикорт», не показало возникновения аномалий развития у плода, однако нельзя исключить риск их возникновения. Поэтому во время беременности рекомендуется использовать минимальные эффективные дозировки препарата.
Будесонид проникает в материнское молоко, однако при использовании средства «Пульмикорт» в терапевтических дозах действия на ребенка не отмечено, поэтому препарат разрешен к введению при грудном вскармливании.
Особые рекомендации
С целью сведения к минимуму вероятности грибкового поражения глотки следует проинструктировать больного о необходимости тщательного полоскания рта после каждой ингаляции. В целях предупреждения раздражения кожи следует вымыть лицо.
Необходимо также избегать совместного использования будесонида с итраконазолом, кетоконазолом и другими ингибиторами CYP3A4. В случае если подобная комбинация необходима, рекомендуется увеличить интервал между приемами медикаментов до максимального.
Из-за возможного риска снижения функции надпочечников особое внимание нужно уделять пациентам, которых переводят с приема системных ГКС на прием препарата «Пульмикорт». Кроме этого, особое внимание требуется пациентам, которые принимали высокие дозы ГКС или продолжительно получали максимально высокие ингаляционные дозы ГКС. При стрессе у таких людей могут проявиться признаки надпочечниковой недостаточности. В случаях проведения оперативных вмешательств таким больным рекомендуется проведение дополнительного лечения системными ГКС.
В процессе перехода с пероральных ГКС на лекарство «Пульмикорт» пациенты могут чувствовать ранее наблюдавшуюся симптоматику, например, боли в суставах и мышцах. В таких ситуациях может быть необходимо временное увеличение дозировки ГКС для внутреннего приема. В некоторых случаях могут возникать такие симптомы, как головная боль, ощущение усталости, рвота и тошнота, указывающие на недостаточность ГКС. Возможно также обострение существующих ринита и экземы, аллергических реакций, которые ранее устранялись посредством системных препаратов.
Какова дозировка «Пульмикорта» для ингаляций для детей по инструкции?
Использование в педиатрии
Подростка и детям, получающим терапию ГКС (в любых формах) в течение длительного интервала времени, рекомендуется регулярное наблюдение показателей роста. При использовании ГКС необходимо оценить соотношение пользы от применения данного лекарственного средства и потенциальной вероятности замедления роста у ребенка.
Назначение будесонида в дозировке до 400 мкг/сут у детей после 3 лет, согласно статистической информации, не приводило к развитию системных эффектов. Биохимические показатели системного эффекта медикамента могут встречаться при его использовании в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При увеличении такой дозы системные эффекты встречаются довольно часто.
Применение ГКС для терапии бронхиальной астмы может провоцировать нарушение роста. Результаты многочисленных наблюдений за подростками и детьми, длительно получавшими будесонид (до 11 лет), доказали, что рост достигает ожидаемых показателей нормы для взрослых. Инструкция к «Пульмикорту» должна строго соблюдаться.
Воздействие на способность к управлению автотранспортом и опасными механизмами
Медикаментозное средство не оказывает влияния на способности к управлению автомобилем и прочими сложными механизмами. Главное - выяснить заранее, сколько «Пульмикорта» можно употреблять в сутки.
Симптомы передозировки
При выраженной передозировке медикаментом клинических симптомов, как правило, не наблюдается.
При длительном ингаляционном введении препарата в дозах, существенно превышающих рекомендуемые, могут развиваться общие эффекты ГКС в виде подавления функций надпочечников и гиперкортицизма.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечалось взаимодействия будесонида в «Пульмикорте» для взрослых и детей с другими медицинскими препаратами, используемыми при устранении бронхиальной астмы.
При сочетанном приеме кетоконазол (в дозе 200 мг в сутки) может повышать концентрацию будесонида в плазме в среднем в 6 раз. Во время применения кетоконазола через 12 ч после будесонида уровень последнего в плазме увеличивается в среднем в 3 раза. В случае необходимости одновременного приема будесонида и кетоконазола следует увеличить временной интервал между приемами данных препаратов до максимального промежутка. Также необходимо рассмотреть возможность уменьшения дозировки будесонида.
Итраконазол, еще один потенциальный ингибитор CYP3A4, также существенно повышает плазменный уровень будесонида. Предварительно проведенная ингаляция бета-адреностимуляторов способствует расширению бронхов, улучшению проникновения будесонида в дыхательные органы и усилению его терапевтического эффекта.
Фенитоин, фенобарбитал, рифампицин при сочетанном применении могут снижать эффективность медикамента «Пульмикорт», что обусловлено индукцией ферментов микросомального окисления.
Эстрогены и метандростенолон усиливают воздействие будесонида.
Правила хранения
Данное фармакологическое средство следует хранить при температуре не более 30° С, в месте, недоступном для детей. Срок годности средства «Пульмикорт» составляет 2 года. После вскрытия ламинированного конверта содержащиеся в нем контейнеры необходимо использовать за 3 месяца. Контейнеры хранят в конверте для защиты от солнечных лучей. Вскрытый контейнер используется в течение 12 часов.
Выбирая аналоги, важно понимать, что инструкция по применению "Пульмикорта", цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.
Цена в аптеках колеблется от 812 до 1200 рублей.
Аналоги
В качестве аналогов лекарства «Пульмикорт» могут использоваться следующие медикаментозные препараты:
- «Бенакорт» - средство на основе будесонида, которое выпускается в виде раствора и порошков для ингаляций. Данный аналог назначается при бронхиальных астмах в качестве главного противовоспалительного препарата. Дозировки устанавливаются индивидуально врачом. Лечение этим средством начинают на стабильном периоде патологического процесса. Первые 2-3 недели ингаляции проводятся на фоне приема гормональных медикаментов. Для детей лекарство «Бенакорт» противопоказано. Данный лекарственный препарат имеет такое же действие, его можно применять только с шестнадцати лет.
- «Беродуал» - лекарство, которое можно использовать в качестве аналога «Пульмикорта» при лечении бронхиальной астмы и обструктивного бронхита в хронической форме. Основными действующими веществами являются бромид ипратропия и гидробромид фенотерола. Препарат производится в виде жидкости для ингаляций. «Беродуал» является более дешевым аналогом средства «Пульмикорт», и может назначаться детям от 6 лет.
- «Буденит Стери-Неб» - глюкокортикостероидный медикамент, предназначенный для ингаляционных процедур. Этот медикамент обладает антиэкссудативным, противовоспалительным и антиаллергическим свойствами. В основе препарата – активное вещество будесонид. Лекарство выпускается в форме суспензии, не имеющей запаха, и может применяться у детей от 6 месяцев.
Отзывы
Врачи характеризуют данное медицинское средство как хороший современный медикамент при самом разнообразном кашле. Его применяют не только для устранения приступов астмы, но при терапии таких патологии, как ларингиты, фарингиты, когда есть угроза развития ложного крупа. Особенно это касается маленьких детей, и главное преимущество данного средства, по словам врачей, - возможность его применения в младенческом возрасте.
Пациенты, которые использовали «Пульмикорт» при кашле, отмечают, что это лекарство хорошо помогает им, быстро купирует астматический приступ, удобно в использовании. Препарат довольно дорогой, как указывают больные, однако очень эффективный.
Мы рассмотрели состав препарата для ингаляций «Пульмикорт» и инструкцию к нему. Надеемся, представленная информация будет вам полезной.
