Поговорим об одном из самых эффективных и безопасных антикоагулянтов нового поколения - препарате "Ксарелто". В этой инструкции вы найдете всю необходимую информацию о правильном применении лекарственного средства "Ксарелто": дозировки, показания и противопоказания, побочные эффекты и меры предосторожности.
Прежде чем начать прием "Ксарелто" или любого другого лекарства, необходима консультация лечащего врача. Самолечение опасно для здоровья! Обязательно сообщите доктору о всех принимаемых препаратах.
Рассмотрим подробнее особенности применения "Ксарелто" в разделах этой инструкции.
Описание препарата "Ксарелто"
"Ксарелто" - это оригинальный антикоагулянтный препарат для перорального приема, представляющий собой таблетки, содержащие в качестве активного вещества ривароксабан. Ривароксабан относится к классу антитромботических средств, ингибиторов фактора Xa. Действие препарата "Ксарелто" 20 мг, по инструкции, основано на подавлении активности фактора Ха свертывания крови, что приводит к прекращению образования тромбина и развития тромбообразования.
"Ксарелто" выпускается в виде таблеток двух дозировок: 10 мг и 20 мг. Таблетки 10 мг имеют круглую форму и светло-красный цвет. Таблетки 20 мг - круглые, коричневого цвета. На одной стороне таблетки всех дозировок нанесена крестообразная гравировка с обозначением дозировки и логотипа компании.
Для чего назначают "Ксарелто"
Препарат "Ксарелто" применяется для лечения и профилактики различных тромбоэмболических осложнений. Основные показания к назначению "Ксарелто":
- Профилактика венозных тромбоэмболий (ВТЭ) после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава;
- Профилактика инсульта и системных тромбоэмболий у взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения;
- Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА у взрослых.
- Профилактика атеротромботических осложнений (инфаркт миокарда, инсульт, сосудистая смерть) у пациентов с хроническим коронарным синдромом или симптомным заболеванием периферических артерий.
Таким образом, "Ксарелто" назначают в тех ситуациях, когда необходимо предотвратить образование тромбов в кровеносных сосудах или рассосать уже образовавшиеся тромбы. Это позволяет уменьшить риск развития инсульта, инфаркта и других жизнеугрожающих состояний, связанных с внезапной блокадой кровотока тромбом.
Препарат "Ксарелто" отличается от традиционных антикоагулянтов (непрямых антикоагулянтов, таких как варфарин, аценокумарол и фенилин) тем, что он является прямым пероральным антикоагулянтом и действует путем непосредственного ингибирования фактора Ха свертывания крови. Это обеспечивает более предсказуемый антикоагуляционный эффект по сравнению с непрямыми антикоагулянтами.
Кроме того, "Ксарелто" не требует лабораторного мониторинга антикоагуляционного эффекта в отличие от таких препаратов как варфарин. Достаточно лишь контролировать функцию почек, так как "Ксарелто" выводится в основном почками. Это делает терапию "Ксарелто" более удобной для пациентов.
Как принимать таблетки "Ксарелто"
Правила приема таблеток "Ксарелто" 20 мг по инструкции достаточно просты. Главное - соблюдать назначенную врачом дозировку и кратность приема. Обычно рекомендуется:
- Принимать "Ксарелто" внутрь, запивая стаканом воды, во время или сразу после еды для лучшего всасывания.
- Таблетки можно измельчать перед приемом и смешивать с водой или яблочным пюре для облегчения глотания, особенно пациентам пожилого возраста.
- Проглатывать таблетки целиком, не разжевывая и не измельчая (кроме особых случаев). Таблетки с пленочной оболочкой защищены от воздействия соляной кислоты желудка, поэтому сохраняют свои свойства.
- Запивать таблетку достаточным количеством жидкости (не менее 100 мл или половина стакана).
- Не принимать "Ксарелто" одновременно с другими лекарствами, минеральными добавками, БАДами, пищевыми продуктами и напитками, содержащими витамин К.
Конкретная схема дозирования "Ксарелто" зависит от показаний и индивидуально подбирается лечащим врачом. Обычные терапевтические дозы:
- Для профилактики ВТЭ после операций на суставах: 10 мг 1 раз в сутки в течение 12-14 дней;
- Для профилактики инсульта при фибрилляции предсердий: 20 мг 1 раз в сутки;
- Для лечения ТГВ/ТЭЛА: 15 мг 2 раза в сутки в течение первых 3 недель, далее 20 мг 1 раз в сутки для продолжения лечения и профилактики рецидивов.
- Для профилактики сердечно-сосудистых осложнений: доза подбирается индивидуально, от 2,5 мг до 10 мг 2 раза в сутки.
У пациентов с почечной недостаточностью дозу "Ксарелто" подбирают с учетом клиренса креатинина.
У пожилых пациентов старше 80 лет следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска кровотечений. При необходимости дозу снижают до 15 мг 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения "Ксарелто" определяется врачом индивидуально в зависимости от показаний.
Для профилактики тромбозов после операций достаточно 12-14 дней, а для лечения уже развившегося состояния и вторичной профилактики рецидивов, возможно, потребуется длительный прием на протяжении нескольких месяцев или даже лет.
С какими лекарствами несовместим "Ксарелто"
Препарат "Ксарелто" в целом хорошо сочетается с другими лекарственными средствами. Однако есть ряд препаратов и БАДов, совместный прием с которыми нежелателен или требует коррекции дозы "Ксарелто".
Основные лекарственные взаимодействия "Ксарелто":
- Антикоагулянты и антиагреганты (варфарин, АСК, клопидогрель и др.) - повышают риск кровотечений, что требует коррекции дозы;
- НПВС (диклофенак, ибупрофен и др.) - повышение риска ЖКТ кровотечений;
- Антибиотики (ципрофлоксацин, кларитромицин и др.) - ингибируют выведение "Ксарелто", повышая его концентрацию в крови;
- Противовирусные и противогрибковые средства - могут как усиливать, так и ослаблять эффект "Ксарелто";
- Препараты для лечения ВИЧ и гепатита С - требуют коррекции дозы "Ксарелто".
- БАДы и пищевые продукты с высоким содержанием витамина К - снижают эффект "Ксарелто".
Пациентам с почечной недостаточностью, получающим "Ксарелто", следует избегать одновременного применения нефротоксичных лекарственных препаратов, способных еще больше нарушить функцию почек. Это в первую очередь относится к аминогликозидным и неаминогликозидным антибиотикам, противовоспалительным средствам, йодсодержащим рентгеноконтрастным веществам.
Также отмечаются лекарственные взаимодействия "Ксарелто" с такими препаратами как дигоксин, фенитоин, СИОЗС, бета-блокаторами. В этих случаях пациенту следует проконсультироваться с лечащим врачом для корректировки терапии и мониторинга состояния.
Побочные эффекты при приеме "Ксарелто"
Как и любое другое лекарство, препарат "Ксарелто" может вызывать побочные эффекты. К счастью, у подавляющего большинства пациентов "Ксарелто" переносится хорошо. Тем не менее, при появлении тревожных симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Частота развития тех или иных побочных явлений при приеме "Ксарелто":
- Часто (1-10%) - кровотечения, гематомы, боли в конечностях и животе, тошнота, кожные высыпания, зуд, одышка, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость;
- Нечасто (0,1-1%) - общая слабость, выпадение волос, нарушения сна, депрессия, бред, бессонница, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации.
- Редко (<0,1%) - кровохарканье, кровавая рвота, носовые кровотечения, кровотечение десен, повышение печеночных ферментов, крапивница, анафилактические реакции.
Наиболее опасным осложнением терапии "Ксарелто", как и любыми антикоагулянтами, являются кровотечения. Риск возрастает при одновременном применении "Ксарелто" с другими антикоагулянтами, НПВС, а также у пожилых пациентов и больных с почечной недостаточностью.
Чаще всего при приеме "Ксарелто" встречаются кровотечения из слизистых оболочек (десен, носа) и ЖКТ, реже - внутримышечные и внутричерепные геморрагии. В редких случаях отмечались такие грозные осложнения как кровохарканье, легочное кровотечение и геморрагический шок.
Признаки значимого кровотечения:
- Рвота или кашель с кровью;
- Темный стул, дегтеобразный из-за примеси крови;
- Кровоизлияния в склеры глаз;
- Носовые, десенные, маточные кровотечения;
- Появление больших гематом, кровоподтеков;
- Кровотечение в мозг - судороги, потеря речи или сознания;
- Боль в конечности или животе из-за внутримышечного кровотечения.
При возникновении любых признаков кровотечения следует срочно обратиться к врачу. Возможно, потребуется госпитализация и переливание компонентов крови. Опасные для жизни кровотечения могут привести к геморрагическому шоку и летальному исходу.
Противопоказания и меры предосторожности
Перед началом приема препарата "Ксарелто" врач должен оценить наличие возможных противопоказаний и факторов риска, чтобы минимизировать вероятность развития осложнений.
Абсолютные противопоказания к терапии "Ксарелто":
- Повышенная чувствительность к ривароксабану или другим компонентам препарата;
- Активное клинически значимое кровотечение;
- Заболевание печени в терминальной стадии;
- Беременность и кормление грудью (в связи с отсутствием данных по безопасности).
- Детский и подростковый возраст до 18 лет.
Относительные противопоказания (требуют оценки соотношения польза/риск):
- Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
- Заболевания печени тяжелой степени;
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 180/100 мм рт.ст.);
- Склонность к частым падениям и ушибам;
- Наличие искусственных клапанов сердца.
С осторожностью "Ксарелто" назначают при:
- Умеренной почечной недостаточности;
- Одновременном приеме лекарств, влияющих на свертывание крови и агрегацию тромбоцитов;
- Риске желудочно-кишечного кровотечения;
- Наличии злокачественных новообразований с высоким риском кровотечения;
- Недавно перенесенном геморрагическом инсульте.
В таких случаях "Ксарелто" назначают только при условии тщательного наблюдения за состоянием пациента и возможности экстренной госпитализации при возникновении осложнений.
Передозировка "Ксарелто"
Передозировка препарата "Ксарелто" опасна развитием тяжелых, угрожающих жизни кровотечений. Симптомы передозировки аналогичны проявлениям значимых кровотечений на фоне приема "Ксарелто" в терапевтических дозах.
Факторы риска передозировки "Ксарелто":
- Почечная и печеночная недостаточность;
- Пожилой и старческий возраст;
- Низкая масса тела менее 50 кг;
- Одновременный прием лекарств, повышающих концентрацию ривароксабана в крови;
- Нарушение режима дозирования и кратности приема таблеток.
Клиническая картина передозировки:
- Тошнота, рвота, боли в животе из-за ЖКТ кровотечения;
- Головокружение, слабость, тахикардия, одышка, коллапс;
- Носовые, десенные, маточные кровотечения;
- Геморрагический шок, кома при массивной кровопотере;
- Судороги, нарушения речи, параличи при внутричерепном кровоизлиянии.
Лечение передозировки "Ксарелто":
- Промывание желудка при приеме препарата менее 2 часов назад;
- Активированный уголь для связывания ривароксабана;
- Симптоматическая терапия;
- При выраженной кровопотере - инфузионно-трансфузионная терапия, введение криопреципитата;
- Гемодиализ неэффективен, так как ривароксабан сильно связывается с белками плазмы.
"Ксарелто" во время беременности и кормления грудью
Прием препарата "Ксарелто" во время беременности не рекомендуется, так как нет достаточных данных о безопасности его применения для плода. Женщинам репродуктивного возраста в период лечения "Ксарелто" рекомендуется использовать надежные методы контрацепции для предотвращения наступления беременности.
- "Ксарелто" проникает через плацентарный барьер, поэтому есть риск развития кровотечений и других осложнений у плода
- Данных об отдаленных последствиях для ребенка, родившегося от матери, принимавшей "Ксарелто" во время беременности, нет
В период грудного вскармливания прием "Ксарелто" также не рекомендуется, поскольку действующее вещество препарата - ривароксабан - проникает в грудное молоко. Необходимо прекратить грудное вскармливание на время терапии или отказаться от приема препарата.
Таким образом, "Ксарелто" во время беременности и кормления грудью принимать не рекомендуется из-за потенциального риска развития тяжелых осложнений для плода и ребенка. Вместо "Ксарелто" врач может назначить более безопасный антикоагулянт.
