Аритмия – это такой тип сердечных сокращений, который отличен от нормального синусового ритма. При аритмии у человека наблюдается одно или сразу несколько нарушений в работе сердца. Патология может проявляться как в усилении частоты и силы сердечных сокращений (тахикардия), так и, наоборот, в их уменьшении (брадикардия). Перебои с работой сердечной мышцы бывают и у здорового человека. Однако в большинстве случаев аритмия идет в комплексе с другими кардиологическими заболеваниями. Такое состояние рискованно тем, что возрастает возбудимость тканей сердца – миокарда, что может привести впоследствии к сердечной недостаточности, если болезнь не лечить.
Для нормализации сердечного ритма существуют специальные препараты, одним из которых и является «Сотагексал». Аналоги препарата также широко используются в медицинской практике. Такие препараты относятся к группе лекарств, обладающих антиаритмическим действием, и бета-адреноблокаторам. При попадании в организм они блокируют бета-адренорецепторы, которые находятся в гладкой мускулатуре, сердечной мышце и других тканях, и отвечают за реакцию организма на действие стресса. Общий кардиоэффект заключается в уменьшении частоты и интенсивности сердечных сокращений, уменьшении сердечной проводимости. В качестве системного эффекта наблюдается также снижение артериального давления на стенки коронарных сосудов.
Состав препарата
«Соталол» (Sotalol) – принятое во всем мире международное название препарата «Сотагексал». Аналоги состав могут иметь различный, но схожее антиаритмическое действие. В качестве основного действующего вещества «Сотагексал» содержит соталола гидрохлорид. Кроме этого, в него входит незначительное количество вспомогательных компонентов. Среди них - целлюлоза, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, магния стеарат и другие связующие вещества.
Срок годности таблеток или раствора для инъекций составляет 5 лет.
«Сотагексал», аналоги и форма выпуска
В одной таблетке данного препарата содержится 40, 80 или 160 мг действующего вещества. Выпускается он преимущественно в виде белых круглых таблеток, с одной стороны немного выпуклых и с выдавленной аббревиатурой SOT. На обороте таблетка разделена пополам при помощи риски для удобства дозировки. Все упаковано в блистеры по 10 штук и картонные пачки. В каждой пачке может находиться от 1 до 10 блистеров (всего от 10 до 100 штук таблеток).
Также «Сотагексал» выпускается в форме раствора для внутривенных инъекций. В каждой ампуле содержится 4 мл лекарства. В 1 мл раствора находится 10 мг чистого основного вещества. Препарат необходимо хранить в защищенном от солнечных лучей темном и сухом месте, в которое детям доступ ограничен.
Аналоги с действующим веществом соталола гидрохлорид изготавливаются в таблетках:
- «Соталекс» (по 160 мг).
- «Соритмик» (по 0,16 г).
- «Соталол Канон» (по 80 и 160 мг).
- «Дароб» (по 80 и 160 мг).
- «Тензол» (по 80 и 160 мг).
Фармакологическое действие
«Сотагексал», аналоги и синонимы препарата обладают выраженным антиаритмическим эффектом. Достигается это благодаря их способности блокировать β-адренорецепторы и ингибировать калиевые каналы. Препараты увеличивают длительность импульсов и рефлекторных периодов предсердий, а также желудочков. Повышают тонус гладкой мускулатуры бронхов и мышечного слоя стенок сосудов. Снижают сократительную способность миокарда.
Соталола гидрохлорид обладает целым комплексом свойств. Оказывает отрицательное хронотропное, дромотропное, батмотропное и инотропное действие немецкий препарат «Сотагексал». Аналоги, состав которых идентичен, могут иметь и другое торговое название. Они также способны снижать частоту сердечных сокращений и их силу. Благодаря этому потребность в потреблении миокардом кислорода значительно снижается. А вследствие этого нагрузка на сердце уменьшается.
Всасывание и выведение лекарства
Всасывание препарата происходит быстро. Его биодоступность составляет 90 %, а абсорбция — около 80 %. Уже через 2,5–4 часа после приема в плазме крови достигается максимальная концентрация действующего вещества. А после внутривенного введения эффект проявляется уже через 5-10 минут. Всасывание происходит на 20 % лучше и быстрее, если принимать лекарство натощак. Благодаря тому, что растворимость вещества в жирах очень низкая, соталола гидрохлорид нельзя принимать одновременно с молочными продуктами и жирами животного происхождения.
Не связываясь с белками крови, препарат распределяется в тканях и периферических органах равномерно за 3–4 дня регулярного приема. Тогда же и достигается положительный эффект при гипертонии. В спинномозговой жидкости концентрация препарата составляет не более 20 %. Действие после инъекции продолжается до 2 часов. До 12 часов сохраняется эффект после перорального приема таблеток «Сотагексал». Аналоги препарата, в составе которых содержится соталола гидрохлорид, также не подвержены метаболизму и выводятся посредством почек с мочой (до 90 %) и с калом в среднем через 10–20 часов.
Именно поэтому пациентам с нарушениями работы почек и мочевыделительной системы показан прием лекарства в меньшей дозировке. У пожилых людей нередко наблюдаются возрастные ухудшения функций почек. Это способствует тому, что вещество выводится с меньшей скоростью и может накапливаться в организме. Поэтому данной группе пациентов препарат назначается с осторожностью, и его дозировка определяется индивидуально.
Лекарство способствует нормализации обмена кислорода в тканях, устраняет повышенную нервную возбудимость, тревожность, стресс и другие факторы, влияющие на частоту и интенсивность сокращений сердца.
«Сотагексал»: инструкция по применению
Аналоги препарата и средство с оригинальным названием применяются при симптоматических нарушениях сердечного ритма, для лечения желудочковой экстрасистолии. Но эффект наблюдается различный у пациентов со схожими диагнозами. Поэтому назначать его должен врач после тщательного обследования и строго по показаниям.
Редко средство используется для терапии пациентов, которые перенесли чешуйчатый лишай (псориаз) или болеют сахарным диабетом с нарушением углеводного обмена. С осторожностью назначается людям, у которых в анамнезе присутствует аллергия, средство «Сотагексал». Аналоги его также способны подавлять чувствительность организма к аллергическим раздражителям. Аккуратно лекарство применяется при лечении лиц с сердечной недостаточностью, подверженных частым депрессиям. Пациенты, перенесшие инфаркт миокарда, рискуют обострить аритмию во время приема «Сотагексала».
Дозировка и период лечения
В зависимости от тяжести болезни определяется и длительность терапии препаратом «Сотагексал». Инструкция по применению (аналоги могут иметь другие указания по приему) содержит следующие рекомендации:
- таблетку глотают целиком, не разжевывая и запивая большим количеством воды;
- прием осуществляется за 1–2 часа до еды;
- препарат принимают 2–3 раза в день.
В начале лечения суточная доза не должна превышать 80 мг (1 таблетка) при гипертонии и тахикардии. Однако при отсутствии желаемого терапевтического воздействия дозу увеличивают. Постепенно с интервалом в 2–3 дня ее доводят до 240–320 мг за день, но только в условиях стационара. Наиболее эффективным считается поэтапное увеличение дозировки на 80 мг в неделю.
Максимальная доза может составлять 6 таблеток в сутки лекарства «Сотагексал». Аналоги, дозировка которых также может быть повышена, если доктор считает нужным, назначаются индивидуально. Даже если существует угроза жизни, то общее количество действующего вещества не должно превышать более 480 мг за сутки.
Если у пациента присутствуют функциональные нарушения почек, то схема лечения подбирается в зависимости от величины клиренса креатинина. При ее увеличении (до 30 мг/мин) дозу обычно уменьшают в два-четыре раза.
Внутривенные инъекции делают дважды в день, разделив ампулу на два укола по 2 мл. Раствор вводится медленно на протяжении 5–7 минут. Во время лечения обязателен контроль артериального давления, пульса, работы почек и мочевыделительной системы, клиренса креатинина в сыворотке крови.
Показания
Средство назначается для терапии таких заболеваний:
- тахикардия желудочков сердца;
- синдром Вольфа - Паркинсона - Уайта;
- кардиомиопатия;
- экстрасистолия желудочков;
- пролапс митрального клапана;
- мерцательная пароксизмальная аритмия предсердий;
- артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление);
- профилактика и терапия инфаркта миокарда (в некоторых случаях).
При тяжелых нарушениях функций почек врач обязан постоянно контролировать концентрацию действующего вещества в сыворотке крови и корректировать дозы препарата «Сотагексал». Аналоги показания к приему имеют схожие. Но, несмотря на это, самостоятельно заменять один препарат другим категорически запрещено. Отмена лечения должна происходить не сразу, а постепенно. Резкое прекращение приема может привести к ухудшению клинического состояния.
Противопоказания
Любое противоаритмическое средство не всегда может быть назначено пациенту, включая «Сотагексал». Аналоги противопоказания имеют такие же, их нельзя применять при наличии следующих состояний:
- повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость основного вещества или вспомогательных компонентов;
- слабость синусового угла;
- выраженное снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
- хронические обструктивные процессы в легких;
- тяжелая форма бронхиальной астмы;
- почечная недостаточность;
- острый инфаркт миокарда;
- острая или хроническая сердечная недостаточность;
- кардиогенный шок;
- синдром удлиненного интервала QT;
- детский возраст;
- аллергия, аллергический ринит;
- беременность и грудное вскармливание;
- пониженное давление (артериальная гипотензия);
- общая анестезия;
- гангрена;
- патологии периферийных сосудов;
- развитие типа тахикардии «Пируэт» (состояние диагностируется чаще у женщин, чем у мужчин).
Достаточного опыта применения во время беременности препарата нет. Только по жизненно важным показаниям назначается «Сотагексал». Аналоги в первом триместре также представляют угрозу для жизни плода, и их прием может привести к прерыванию беременности. Достоверных исследовательских данных о приеме препарата у вынашивающих ребенка женщин до сих пор нет.
На последних месяцах терапию отменяют постепенно за 2–4 дня до предполагаемых родов, если женщина принимала его на протяжении всего периода беременности. Это делается для того, чтобы у новорожденного не возникло угнетения дыхательных функций, брадикардии или артериальной гипотензии из-за препарата «Сотагексал».
Аналоги на основе соталола гидрохлорида необходимо прекратить принимать, если молодая мама кормит ребенка грудью, так как вещество имеет способность проникать в грудное молоко и достигать там высоких концентраций. Если по показаниям лечение необходимо продолжать, то грудное вскармливание лучше прекратить, заменив молоко адаптивными смесями, соответствующими возрасту ребенка.
Побочное действие и передозировка
Может оказывать нежелательные эффекты со стороны сердечно-сосудистой, эндокринной, мочеполовой, дыхательной, пищеварительной и центральной нервной системы длительный прием препарата «Сотагексал». Аналоги побочные действия вызывают схожие. У пациента может наблюдаться:
- одышка, усиление приступов стенокардии, симптомов сердечной недостаточности, боль в сердце, ангиоспазм, синдром Рейно;
- тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, повышенное выделение газов, вздутие кишечника, затрудненное испражнение, сухость слизистых оболочек рта;
- тревога, беспокойство, панические состояния, галлюцинации, нарушение координации движений, слуха, резкие смены настроения, тремор, утомляемость, головная боль, головокружение, отсутствие сна или, наоборот, повышенная сонливость, тревожные сны, депрессия;
- конъюнктивит, кератоконъюнктивит или синдром сухого глаза (особенно у пациентов, которые постоянно носят контактные линзы), воспаление роговицы, снижение вкусовых ощущений и обоняния, боль в глазах, светобоязнь, нарушение остроты зрения, слуха;
- гипогликемия (у людей с сахарным диабетом);
- спазмы бронхов, ларингит, трахеит;
- крапивница, дерматозы, зуд кожи, краснота, псориаз, отек Квинке, увеличение потоотделения;
- у мужчин снижение потенции, болезненность при семяизвержениях, у женщин – понижение либидо и нарушение менструального цикла;
- лихорадка, слабость в мышцах, судороги, синюшность конечностей.
При передозировке могут возникнуть:
- угнетение сердечных функций;
- затрудненное дыхание;
- асистолия, обмороки, слабость, головокружения;
- цианоз конечностей;
- мышечные судороги;
- брадикардия до полной остановки сердца;
- сердечно-сосудистый шок;
- бронхоспазм;
- тахикардия.
Несмотря на столь серьезные симптомы передозировки, летальный исход встречается довольно редко. При отравлении препаратом в первую очередь необходимо прекратить прием лекарства «Сотагексал». Аналоги и дженерики соталола гидрохлорида эффективно выводятся из желудочно-кишечного тракта после приема абсорбирующих лекарств. При передозировке показана симптоматическая терапия. При серьезном отравлении необходимо промывание желудка и вызывание рвоты, поддержание важных для жизни функций внутренних органов. Избыточные дозы полностью выводятся при помощи гемодиализа. Метаболическое снижение сахара в крови может наблюдаться у тех пациентов, которые придерживаются строгой диеты или голодают.
Аналоги и дженерики «Сотагексала»
Соталола гидрохлорид содержится в препарате, произведенном в Швейцарии и Германии, с торговым названием «Сотагексал». Аналоги его представлены и другими лекарствами с иным составом, которые помимо антиаритмического эффекта снимают мышечные спазмы, снижают давление и улучшают работу предсердий. К ним относятся:
- «Анаприлин», «Индерал», «Обзидан», «Пранолол» (действующее вещество - пропранолол) применяются для лечения ишемии, аритмии и гипертонии.
- «Пумпан» — гомеопатическое средство на основе растительных компонентов.
- «Магнерот» содержит магния оротата дигидрат, используется для лечения атеросклероза, при нарушениях липидного обмена.
- «Корвитол» (метопролол тартрат) эффективен при мигренях.
- «Небилет» (небиволола гидрохлорид) назначается при гипертензии, ишемической болезни.
- «Кудесан» (капли) — биологическая добавка на основе коэнзимов Q10 для профилактики и лечения аритмии.
- «Этацизин» (этацизин) применяется при тахикардии;
- «Аритмил», «Амиодарон» (амиодарона гидрохлорид) применяются при остановке сердца, тахикардии, аритмии предсердий.
- «Пропанорм» (пропафенона гидрохлорид) используется при желудочковых и наджелудочковых экстрасистолиях.
- «Нео-Гилуритмал» (праймалия битартрат) назначается при вентрикулярной аритмии, тахикардии.
- «Коргард» (надолол) принимается для лечения стенокардии, мигрени.
В России производится «Соталол Канон» и «Тензол» с тем же действующим веществом, что и «Сотагексал». Аналоги в Молдавии, Украине и ближнем зарубежье найти в аптеках легче, чем оригинальное лекарство. Стоимость препаратов зависит от страны и фирмы производителя. Отечественные лекарства, как правило, имеют цену значительно ниже, чем заграничные.
Отзывы
Отмечается значительное снижение частоты приступов при мерцательной аритмии, если принимать постоянно «Сотагексал». Аналоги отзывы пациентов имеют не такие положительные. Не всегда препараты разных производителей действуют аналогично, даже если имеют одинаковый состав. Многие опасаются, что недобросовестные производители указывают большую концентрацию действующего вещества в одной таблетке, чем там есть на самом деле. Из-за этого лечение может не принести ожидаемых результатов. Отзывы о «Сотагексале», напротив, более позитивные. Он эффективно используется в составе комплексного лечения заболеваний сердца и сосудов на разных стадиях.
В большинстве случаев наблюдается постепенное улучшение общего состояния больных при условии комплексного лечения. Препарат незаменим как при купировании приступов, так и для профилактики. Судя по отзывам больных с диагнозом «пароксизмальная аритмия», лекарство помогает удерживать в норме сердечный ритм (при условии, если его принимать постоянно в качестве поддерживающей терапии). Однако пациенты отмечают, что не решились бы самостоятельно поднять дозу без рекомендаций врача из-за риска возникновения серьезных побочных эффектов.
Некоторые отзывы не очень положительно влияют на репутацию лекарства. Считается, что оно разрекламировано и не сможет вылечить анемию, микробные нарушения ритма, гипокалиемию и гипомагнезиемию. Отмечается, что соталола гидрохлорид зарубежных торговых марок трудно найти в отечественных аптеках. Люди, привыкшие постоянно пользоваться средством, испытывают затруднения с его приобретением. Поэтому, перед тем как начать терапию, следует убедиться, что будет возможность продолжать ее длительное время.
С чем нельзя сочетать прием «Сотагексала»
На период лечения пациентам желательно отказаться от вождения автомобиля, езды на велосипеде, мотоцикле. Также опасными являются все виды деятельности, которые требуют повышенного внимания, психомоторной концентрации и сосредоточенности. При приеме дополнительных средств для снижения давления существует вероятность гипотензии. Запрещено сочетать «Сотагексал» с такими лекарственными средствами:
- инсулин, так как и без того повышается его содержание в крови;
- ионы и антагонисты кальция;
- средства для общей или ингаляционной анестезии;
- ингибиторы МАО;
- йодсодержащие вещества;
- диуретики;
- алкалоиды спорыньи;
- тетрациклические антидепрессанты.
Лекарство не назначают одновременно с антиаритмическими средствами I и III класса. Также противопоказан прием наркотических препаратов, седативных и антигистаминных, нейролептиков, кумаринов, релаксантов. Они еще сильнее способствуют угнетению центральной нервной системы. Одновременный наркоз приводит к повышению артериального давления и угнетает ткани миокарда. Запрещено делать кожные пробы на определение видов аллергенов. Это повышает риск возникновения анафилактического шока, отека Квинке и асфиксии.
Препарат «Сотагексал» отпускается в аптеках по рецепту врача. Самостоятельное лечение аритмии этим средством может вызвать серьезные побочные реакции. Поэтому, прежде чем принимать лекарство, следует обязательно проконсультироваться у доктора.
