Рекомбинантная вакцина стала новым шагом в медицине и вакцинации. В настоящее время наиболее широко применяется такой тип прививок, эффективно предупреждающий гепатит В. Рассмотрим общие особенности препаратов такого класса, их ключевые отличия. Обратим внимание на самые известные продукты.
Общая информация
Изготовление рекомбинантной вакцины предполагает сначала клонирование генетического материала для генерирования антигена, затем введение полученного сырья в вектор, введение вектора в продуценты. Следующий шаг – лабораторная культивация, после чего выделяют и очищают антиген. Альтернативный вариант – использование продуцентов как элемента вакцины.
Подготовленный продукт необходимо для начала изучить. Для этого используют референс-препарат, успешно прошедший проверки доклинического уровня и на клиническом шаге. Отличия разных серий говорят о нестабильных векторах и утере клеточным материалом такового в процессе работы. На заключительном этапе работы нужно проверить, насколько велик процент включающих вектор клеток. К вектору вируса формулируют строгие требования. Должна быть высока аттенуация, при этом недопустима онкогенная активность. Недопустимо использовать материал, провоцирующий дополнительные нежелательные эффекты.
Препараты будущего?
Как заверяют ученые, рекомбинантные вакцины совершенно безопасны. Такие средства показывают высокую степень эффективности. Процесс производства подобного фармацевтического продукта предполагает применение наиболее эффективных и современных методов и технологий. Готовые продукты используются для создания комплексных препаратов для вакцинации населения. Их применение позволяет сформировать у людей иммунитет против нескольких возбудителей одновременно.
Об известных продуктах: «Бубо-Кок»
Вакцина «Бубо-Кок» производится в форме суспензии, предназначенной для инъективного введения в ткани мышц. Средством не пользуются при повышенной восприимчивости организмом, прогрессирующих нервных патологиях, сильных осложнениях, ранее появившихся на фоне вакцинации. Нельзя применять препарат, если ранее больной перенес афебрильные судороги. Вакцину не вводят в острую фазу болезни, в период рецидива хронической патологии. При таких состояниях откладывают вакцинацию до выздоровления нуждающегося.
Вакцину «Бубо-Кок» вводят в мышцу, в ягодицу. Необходимо использовать наружный квадрант. Допускается вводить в переднюю латеральную бедренную поверхность. Разовая дозировка составляет половину миллилитра. Вакцину ставят, ориентируясь на национальный прививочный календарь. Если ребенок до трехмесячного возраста не получил вакцину против гепатита В, необходимо вводить «Бубо-Кок» трижды. Изначально укол делают в трехмесячном возрасте, затем повторяют дважды с полуторамесячными паузами.
Особенности применения
Если положено использование рекомбинантной вакцины «Бубо-Кок», строго запрещено сокращать паузы между введениями. Иногда возникает нужда в увеличении промежутков ожидания. В таком случае препарат вводят сразу, как только детское здоровье допускает инъекцию. Если ранее были один раз или дважды введены уколы АКДС, при этом не было получено средства, предупреждающего гепатит В, нужно сделать дополнительное введение моновакцины. Пользуются лекарством «Бубо-Кок», чтобы закончить курс вакцинации, который должен включать получение профилактических средств трижды.
Повторную вакцинацию проводят введением АКДС один раз в 18-месячном возрасте. Если стандартные сроки нарушены, повторную инъекцию назначают через 12-13 месяцев после первого курса. Если к четырехлетнему возрасту все еще не получена повторная вакцина, для введения используют анатоксин АДС для детей до шестилетнего возраста или АДС-М для лиц постарше.
Особенности активности
Если спросить у доктора, что значит «рекомбинантная вакцина», как она действует, врач ответит, что это специальным образом изготовленный фармацевтический продукт, предназначенный для предотвращения тяжелых болезней. Особенность изготовления описана выше. Фармакология препарата такова, что у человека появляется специфический иммунитет, предупреждающий заболевание столбняком, исключающий коклюш, дифтерию и гепатит В.
Использование такого препарата сопровождается определенными рисками. Рекомбинантная прививка может стать причиной кратковременных системных, локальных реакций. Может повыситься температура, общее состояние ребенка слабое, область введения отзывается болью и горячая на ощупь. Есть вероятность локального отека. Обычно такое появляется в два первых дня после введения. Редко укол приводит к судорогам, аллергии и эпизодам крика.
«Рекомбинантная дрожжевая вакцина»
Такой продукт изготавливается отечественным фармацевтическим предприятием «Комбиотех». Он имеет химическую формулу сорбированного алюминиевыми молекулами белка, произведенного рекомбинантным дрожжевым штаммом. В составе есть детерминанты антигена, благодаря чему обеспечивается защита от гепатита В. Вакцина включает 20 мкг белка, половину миллиграмма алюминиевого соединения. Возможно включение консервирующего ингредиента – мертиолята. Если таковой есть, он использован в количестве 50 мкг. Уточнить наличие консервирующего вещества можно в инструкции, сопровождающей конкретный выпуск.
Вакцина предназначена для введения в мышечные ткани. Нельзя использовать препарат при остром течении болезни, повышении температуры тела, реакции сенсибилизации на ингредиенты продукта. Нельзя использовать средство при аллергии на продукцию, содержащую дрожжи. Аналогичный перечень противопоказаний присущ вакцине «Бубо М», считающейся надежным аналогом дрожжевой рекомбинантной.
Особенности применения
Введение дрожжевой вакцины может спровоцировать рост общей температуры тела. У некоторых болит голова. Ребенка может тошнить. Место введения иногда беспокоит болью, становится несколько плотнее. Средство предназначено для детей и взрослых. При введении нужно руководствоваться национальным прививочным календарем и инструкцией к препарату.
В перечень рекомбинантных вакцин, кроме описанных, входит также РДНК. Это рекомбинантный продукт, предназначенный для предупреждения гепатита В. В этом же перечне можно видеть фармацевтические разработки «Энджерикс В», «Эбербиовак». Пользуется известностью продукт «Эувакс В», относящийся к классу рассматриваемых профилактических инъекций.
«Регевак В»
Этот продукт также является рекомбинантным, о чем гласит сопровождающая его инструкция по применению. «Регевак В» производится в виде жидкости белого оттенка, несколько переходящего в серый. Не должно быть видимых глазу включений. Одна доза – половина миллилитра. В ней содержится 10 мкг вируса и буферные ингредиенты, 25 мкг консерванта и алюминиевый сорбент. Консервирующий компонент может отсутствовать. Чтобы уточнить его наличие, нужно изучить документ, сопровождающий конкретную ампулу. Детская доза – 0,5 мг. Для взрослых положен вдвое больший объем.
Фармакология
«Регевак В» представляет собой фармацевтический продукт, предназначенный для предупреждения случаев гепатита В. В составе средства есть вирусный антиген, прошедший специальную очистку. Средство изготовлено рекомбинантным путем с применением дрожжевой культуры. Программа введения вакцины позволяет сформировать у человека специфические антигены. Защитный титр достижим в среднем у 90 % получивших вакцину.
Медикаментом пользуются при необходимости введения инъекций вакцины по национальному календарю. Препарат показан тем, кто контактирует с зараженным гепатитом В материалом, а также всем сотрудникам сферы здоровья, работающим с кровью. Необходимо ставить вакцину лицам, работающим в области изготовления иммунобиологической продукции из человеческой крови.
Случаи и практика
Производитель вакцины «Регевак В» советует вводить это лекарственное средство людям, относящимся к категории подверженных особенной опасности инфицирования гепатитом В. Это лица любого возраста, живущие в одном доме с носителем вируса или хронически больным гепатитом человеком. В категорию повышенного риска включены обитатели детских домов, интернатов, а также люди, постоянно получающие препараты крови, непосредственно кровь. Такие же риски присущи больным злокачественной болезнью крови и лицам, вынужденным переносить гемодиализ.
Вакцинация рекомендована студентам, обучающимся в медицинском учебном заведении среднего, высшего уровня. Это особенно актуально для выпускающихся. Вакцинирование положено тем, кто инъекционным путем вводит себе наркотические средства.
Особенности применения
«Регевак В» допускается вводить ребенку уже в первый день, затем через месяц жизни с последующим применением еще через месяц и в годовалом возрасте, если у матери выявлено носительство гепатита В или диагностирована такая болезнь. Если человек ранее не получал прививку, контактировал с зараженным биоматериалом, необходимо вводить средство первично, затем через месяц и два после первого укола.
Допускается в один день вводить «Регевак В» и препараты, положенные по национальному календарю. При этом пользуются разными шприцами. Лекарственные средства вводят в разные участки тела нуждающегося.
